【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸曲唑酮片

商品名稱：鹽酸曲唑酮片

英文名稱： trazodone hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成份為：鹽酸曲唑酮。

【成 份】

化學名： 4乙烯基2甲氧基苯酚

分子式：c19h23cl2n5o

分子量： 408.32

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 本品主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

【規格型號】25mg*100s

【用法用量】劑量應從低劑量開始，漸漸增加并注意臨床反應和任何無法耐受的反應。有昏睡現象發生時，須將每日劑量的大部分置于睡前服用或降低劑量。一般情況下，本品應于飯后或點心后立即服用。在治療第1周內癥狀有所減輕，在2周內會有較佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能達到較佳的治療效果。 成人建議初始劑量為50-100mg/日（分次服用），然后每3-4天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日（分次）服用為宜，最高劑量每天不得超過400mg（分次服用）；住院病人較嚴重者劑量可較大，最高用量不超過600mg/日（分次服用）。

【不良反應】常見不良反應為嗜睡﹑疲乏﹑頭昏﹑失眠﹑緊張和震顫等;以及視物模糊﹑口干﹑便秘。少見體位性低血壓(進餐時同時服藥可減輕)﹑心動過速﹑惡心﹑嘔吐和腹部不適。極少數病人出現肌肉骨骼疼痛和多夢。臨床研究中曾報道一些不良反應可能與鹽酸曲唑酮的使用有關：靜坐不能﹑過敏反應﹑貧血﹑胃脹氣﹑排尿異常﹑性功能障礙和月經異常等。但見之于為數甚少的患者。

【禁 忌】對鹽酸曲唑酮過敏者禁用，肝功能嚴重受損、嚴重的心臟疾病或心律失常者禁用，意識障礙者禁用。

【注意事項】 1. 執行有潛在危險任務(如開車或開機器)者，用藥期間須加小心。 2. 鹽酸曲唑酮應在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會使頭暈或頭昏增加。 3. 鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術前，鹽酸曲唑酮應在臨床許可的情況下盡早停用。 4. 服用鹽酸曲唑酮的病人偶爾會出現白細胞總數和中性粒細胞計數減低，若白細胞計數低于正常范圍，則應該停藥觀察。對于在治療期間出現發熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細胞及分類計數。 5. 癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】鹽酸曲唑酮對心臟病的副反應較少，對外周抗膽堿能作用很弱，較適合老年患者使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于孕婦，本品尚未有足夠的和控制周密的研究證據，故慎用。乳汁中有少量的鹽酸曲唑酮及其代謝物，因此哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 1. 用鹽酸曲唑酮的患者，如果同時合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血漿濃度水平升高。 2. 本品可能會加強對酒精. 巴比妥類藥和其他中樞神經抑制劑的作用。 3. 本品與mao1之間的相互作用目前尚不清楚，若剛停藥后就服用本品或與其同時服用，鹽酸曲唑酮應從低劑量開始，直到臨床療效的產生。 4. 鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】鹽酸曲唑酮片為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑。由于具有α1腎上腺素能拮抗作用與坑組織胺作用，可誘發體位性低血壓，本品不是一種單胺氧化酶抑制劑，而且與苯丙胺類藥物不同，對中樞神經系統沒有興奮作用。

【藥代動力學】在人體內，口服后能很好地吸收，峰值血漿水平發生在空腹服用鹽酸曲唑酮片后大約一小時，與食物同服后兩小時。鹽酸曲唑酮片的消除呈兩相，包括一個初始相（半衰期3-6小時）和隨后的緩慢相（半衰期5-9小時），由于益酸曲唑酮片的體內清除率變化很大，有些患者服用鹽酸曲唑酮片后可能在血漿內蓄積。

【貯 藏】遮光密封，干燥保存。

【包 裝】25mg*100片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20060037

【生產企業】沈陽福寧藥業有限公司