【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))
商品名稱：甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))
英文名稱：imatinib mesylate tablets
【主要成份】 甲磺酸伊馬替尼的化學名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-n-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。
【成 份】
分子式：c29h31n7o.ch4o3s
分子量：589.71
【性 狀】 本品為片劑。
【適應癥/功能主治】 用于治療慢性粒細胞白血病(cml)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（gist）患者。
【規(guī)格型號】0.1g*60片/盒
【用法用量】開始劑量 ：對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600 mg/日 ；對干擾素治療失敗的慢性期患者，以及不能手術切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（gist）患者，推薦劑量為400 mg/日，均為每日1次口服，宜在進餐時服藥，并飲一大杯水，只要有效，就應持續(xù)服用。 如果血象許可，沒有嚴重藥物不良反應，在下列情況下劑量可考慮從400 mg/日增加到600 mg/日，或從600 mg/日增加到800 mg/日（400 mg，分2次服用）：疾病進展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應，已取得的血液學反應重新消失。 下列情況中必須調(diào)整劑量 ：如治療過程中出現(xiàn)嚴重非血液學不良反應（如嚴重水潴留），宜停藥，直到不良反應消失，隨后再根據(jù)該不良反應的嚴重程度調(diào)整劑量。 嚴重肝臟毒副作用時劑量的調(diào)整 ：如膽紅質(zhì)升高超過正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常范圍上限5倍，宜停藥，直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。
【不良反應】尚不明確。
【禁 忌】對本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者禁用。
【注意事項】對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監(jiān)測，在治療期間，病人有明顯的心衰癥狀應全面檢查，并根據(jù)臨床癥狀進行相應治療。 甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象，第二個月每兩周查一次，以后則視需要而定（如每2－3個月查一次）。若發(fā)生嚴重中性粒細胞或血小板減少，應調(diào)整劑量（見【用法用量】）。 開始治療前應檢查肝功能（轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶），隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定，必要時應調(diào)整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監(jiān)測其血象和肝酶。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】甲磺酸伊馬替尼劑量在25-1000 mg范圍內(nèi)，其平均曲線下面積（auc）的增加與劑量間存在比例性關系。重復給藥的藥物累積量可達穩(wěn)態(tài)時的1.5-2.5倍。成人人群藥代動力學研究表明，性別對藥代動力學無影響，體重的影響也可忽略而不計。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.1g*60片/盒
【有 效 期】24 月
【批準文號】注冊證號H20150112
【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisPharmaSchweizAG
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售，詳情請聯(lián)系門店藥師
