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(阿那曲唑片的使用說明書的內容有哪幾點呢?)

發布時間:2021-09-13 16:00:18|來源:廣濟網上藥店
阿那曲唑片(伊舒致)

阿那曲唑片(伊舒致)

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阿那曲唑片的主要成份:阿那曲唑。其化學名為:a,a,aˊ,aˊ-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。那么阿那曲唑片的使用說明書的內容有哪幾點呢?

【藥品名稱】

阿那曲唑片

【主要成份】阿那曲唑。其化學名為:a,a,aˊ,aˊ-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。

【成份】

分子式:C17H19N5

分子量:293.37

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

【規格型號】1mg*14s

【不良反應】

1.本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發油脂過度分泌、胃腸功能紊亂(厭食、惡心、嘔吐和腹泄)、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度,容易為病人所耐受。

2.本品子宮出血現象偶見報告,主要出現在患者從現有的激素療法改為本品治療的前幾周,如有持續出血現象,需進行進一步的評價。

3.在應用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道(如轉肽酶及堿性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

【禁忌】

本品禁用以下情況:

1.絕經前婦女。

2.妊娠期或哺乳期婦女。

3.有嚴重腎損害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。

4.有中到重度肝損害的病人。

5.已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人。

【注意事項】對中度到重度肝損害及重度腎損害病人,尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。當對激素水平產生懷疑時,閉經應考慮是激素平衡破壞所致。本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響,但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀,在上述癥狀持續出現時,病人在駕車和操作機械時應特別注意。

【兒童用藥】關阿那曲唑片安全性和有效性的試驗尚未在兒童中進行,因此該藥不用于兒童。

【老年患者用藥】同成人用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期婦女。

【藥代動力學】阿那曲唑口服吸收較快,在體內約40%阿那曲唑與血漿蛋白結合,大部份代謝成無活性產物經尿排除,約10%阿那曲唑以原形從尿排除。據資料報道,健康受試者口服本品2mg后,血藥濃度達峰時間為1.56±0.41小時,血藥峰濃度為36.52±6.91ng/ml,消除半衰期為42.57±10.15小時。

【貯藏】密封。

【包裝】1mg*14片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20100108

【生產企業】AstraZenecaPharmaceuticalsLP(美國)

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