【藥品名稱】

通用名稱：注射用丹參多酚酸

商品名稱：注射用丹參多酚酸

【主要成份】丹參多酚酸。輔料為甘露醇。

【性 狀】本品為淺棕色至棕色的粉末或疏松塊狀物，有引濕性。

【適應癥/功能主治】活血通絡。用于中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢復期瘀血阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，偏身麻木等癥狀。

【規格型號】0.13g*1支

【用法用量】靜脈滴注。一次1支（100mg），臨用前，先以適量0.9%氯化鈉注射液溶解，再用0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一曰1次。用藥期間需嚴格控制滴速，不高于每分鐘40滴。療程14天。

【不良反應】1.過敏反應：個別患者用藥后出現局部皮疹、紅斑、瘙癢或皮膚潮紅、面紅、出汗等，出現相關癥狀應及時停藥觀察。 2.少數患者用藥后出現眼脹、頭脹、頭痛、頭暈等癥狀。 3.544例患者中有1例用藥后出現自覺全身發熱，但體溫未見升高。 4.少數患者用藥后出現肝功能（ALT）、心肌酶（CK、CK-MB）等指標升高。 5.少數患者用藥后出現血壓的波動（降低或升高）。

【禁 忌】1.對本品或丹參類藥物有過敏史或嚴重不良反應史者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1.哮喘病史、肺功能不全者慎用。2.用藥前應認真檢查配制后的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等現象時不能使用。3.藥品的稀釋應嚴格按要求配制，不得改變稀釋溶液種類、用量和稀釋濃度，配藥后立即使用。4.注射用丹參多酚酸尚無與其它注射劑混合使用的安全性和有效性信息，本品應單獨使用，禁止與其他注射劑混合滴注；本品尚無與其它藥物聯合使用的安全性和有效性信息，謹慎聯合用藥。5.嚴格按說明書規定的劑量、給藥速度、用量療程使用，不宜過快滴注以及超劑量、超療程用藥。6.用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，應立即停藥，采用積極救治措施；用藥結束后應該在醫療機構至少觀察30分鐘。7.用藥后出現過敏反應者應立即停藥并及時進行抗過敏治療。8.合并心、肝、腎等嚴重疾病者慎用。9.有出血傾向者慎用。10.用藥期間應定期復查肝功能（ALT等）、腎功能（BUN、SCr）、心電圖、心肌酶（CK、CK-MB）等。11.本品不宜與含藜蘆的藥品同用。12.注射用丹參多酚酸臨床試驗患者的年齡為30歲到70歲，尚未在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中進行過臨床試驗，因此，在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中用藥的有效性和安全性無法確定。不建議在上述人群中使用本品。

【貯 藏】密封，置涼暗處。

【包 裝】0.13g*1支

【有 效 期】3年

【批準文號】 國藥準字Z20110011

【生產廠家】天津天士力之驕藥業有限公司