【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊

商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊(U比樂)

英文名稱：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules

拼音全碼：PanTuoLaZuoNaChangRongJiaoNang(UBiLe)

【主要成份】本品主要成分為：泮托拉唑鈉。其化學名稱為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。

【性 狀】本品為白色或類白色疏松塊或粉末，專用溶媒為無色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】主要用于消化性潰瘍出血；非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態下潰瘍大出血的發生；全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【規格型號】40mg*7粒

【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

【不良反應】臨床應用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

【禁 忌】

1.哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

2.對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.大劑量使用時，可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

2.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。

3.當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。

4.肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。

【兒童用藥】兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立，嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】無劑量調整要求。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P450 酶作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統進行代謝，同時也可以通過第II系統進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統進行，從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

【藥代動力學】本品具有較高的生物利用度，首次口服時即可以達到70%～80%，達峰時間1小時，有效抑酸達24小時。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2。口服40mg時的tmax為2～4小時，Cmax約為2～3?g/ml，消除半衰期約為1.1小時。約80%的口服或靜注本品的代謝物經尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學，肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關。

【貯 藏】密封，在陰涼處保存。

【包 裝】7粒/盒。

【有 效 期】24月

【批準文號】國藥準字H20064069

【生產企業】湖南華納大藥廠有限公司