【藥品名稱】

通用名稱：醋酸奧曲肽注射液

商品名稱：醋酸奧曲肽注射液（護寧）

【主要成份】 本品主要成分為醋酸奧曲肽

【性 狀】 本品為無色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】

1、本品用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內窺鏡硬化劑治療）合用。

2、預防胰腺手術后并發癥。

3、緩解與胃腸內泌腫瘤有關的癥狀和體征，有證據顯示，本品對下列腫瘤有效：具類癌綜合征的類癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%（至今應用本品治療的病例有限）：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合征、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤。

4、經手術、放射治療或多巴受胺體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者，可控制癥狀，降低生長激素（GH）及生長素介質C的濃度。也適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者，以及放射治療尚未生效的間歇期患者。

【規格型號】1ml:0.1mg*10支/盒

【用法用量】

1、食道-胃靜脈曲張出血：持續靜脈滴注0.025mg/h。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。

2、預防胰腺術后并發癥：0.1mg皮下注射，每天3次，連續治療7天，首次注射應在手術前至少1小時進行。

3、胃腸胰內分泌腫瘤：初始劑量為0.05mg皮下注射，每天一至二次，然后根據耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。

4、肢端肥大癥：初始量為0.05-0.1mg皮下注射，每8小時一次。然后根據對循環GH濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者的最適劑量為0.2-0.3mg/天，最大劑量不應超過1.5mg/天。在監測血漿GH水平的指導下治療數月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應考慮停藥。

【不良反應】

1、注射局部反應，包括疼痛，注射部位的針刺或燒灼感，伴紅腫。這些現象極少超過15分鐘。注射前使藥液達到室溫，則可減少輕局部不適。

2、胃腸道反應，包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中，胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。

3、長期使用可能導致膽結石的形成。

4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調節紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量，少數長期給藥者可引致持續的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現。

5、其他：少數報道出現急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失；罕見情況下，曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發；長期應用本品且發生膽結石者也可能出胰腺炎；個別患者發生肝功能失調，包括緩慢發生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉移酶和轉氨酶輕度增高。

【禁 忌】對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

【注意事項】

1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發癥，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉換其它治療。

2、長期使用，應每隔6-12個月作膽囊超聲波檢查。

3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監測血糖水平。

4、對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。

5、避免短期內在同一部位多次注射。

6、在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發。

7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無使用經驗，僅在絕對需要的情況下使用。

8、兒童用藥：本品用于兒童的經驗有限。

9、老年用藥：尚無證據表明，老年患者對本品的耐受性有所下降，故使用本品不須減少劑量。

10、藥物過量：藥物過量者應給予對癥處理。

【藥物相互作用】本品可降低腸道對環孢素的吸收，使西咪替丁的吸收延遲。

【貯 藏】遮光，密閉，在冷處（2-8℃）保存。

【包 裝】1ml:0.1mg*10支/盒

【有 效 期】24個月

【批準文號】 國藥準字H20100114

【生產企業】北京雙鷺藥業股份有限公司