【藥品名稱】
商品名:善寧
通用名:醋酸奧曲肽注射液
漢語拼音:Shan Ning / Cu Suan Ao Qu Tai Zhu She Ye
英文名:Octreotide Acetate Injection
【成分】本品主要成分為醋酸奧曲肽。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
肢端肥大癥 對手術治療或放療失敗,或不能、不愿接受手術以及放射治療尚未生效的間歇期患者,奧曲肽可以控制癥狀并降低生長激素和胰島素樣生長因子-1的水平。
緩解與功能性胃腸胰內分泌瘤有關的癥狀和體征:有充分證據顯示,本品對以下腫瘤有效 :具有類癌綜合征表現的類癌腫瘤;VIP瘤 ;胰高糖素瘤。
本品對以下腫瘤的有效率約為50%(迄今治療病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合征(通常與質子泵抑制劑或H2受體阻斷劑聯用) ;胰島素瘤(術前預防低血糖癥和維持正常血糖);生長激素釋放因子瘤,奧曲肽僅可減輕癥狀和體征,但不能治愈病因;預防胰腺手術后并發癥 ;與內窺鏡硬化劑等特殊手段聯合用于肝硬化所致的食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療。
【用法用量 】
肢端肥大癥 開始每8小時皮下注射1次,每次0.05-0.1毫克,然后每月依循環GH、IGF-1水平和臨床反應及耐受性做相應調整(目標 :GH小于2.5納克/毫升 ;IGF正常范圍)。多數病人每日最適劑量為0.2-0.3毫克。對長期接受同一劑量治療的病人每6個月測定一次GH濃度。
每日不得超過1.5毫克的最大劑量,通過監測血漿GH 水平,治療數月后可酌情減量。
如果用藥1月后仍無GH水平的降低和無臨床反應,應考慮停藥。
胃腸胰內分泌腫瘤 最初皮下注射每日1-2次,每次0.05毫克,依耐受性和療效(臨床反應,腫瘤分泌的激素濃度)漸增至每次0.2毫克,每日3次。個別病例可能需要更高的劑量。維持劑量因個體差異而定。
用藥后臨床癥狀和實驗室檢查未改善時,奧曲肽用藥不能超過1周。
預防胰腺手術后并發癥 皮下注射每日3次,每次0.1毫克,連續7天,第1次用藥至少在術前1小時進行。
食管-胃靜脈曲張出血 連續靜脈滴注0.025毫克/小時,最多治療5天。奧曲肽可用生理鹽水稀釋(請參考[使用注意事項下]的"靜脈滴注")。
特殊病人用藥劑量
肝功能不全 :肝硬化病人的藥物半衰期延長,所以需要改變維持劑量。對肝硬化病人食管-胃靜脈曲張出血,持續靜脈滴注劑量可達0.05毫克/小時,5天以上,病人耐受良好。
腎功能不全 :腎功能不良對皮下給藥后的總量露量(AUC)無影響,所以不需調整奧曲肽的用量。
【貯藏/有效期】
保存于2-82-8°C冰箱中,防冷凍和避光。
需每日使用時,安瓿和多劑藥瓶可分別于30°C和25°C以下儲存2周。有效期5年。
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。
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