【藥品名稱】

通用名稱：去甲斑蝥素片(龍源惠康)

商品名稱：去甲斑蝥素片

英文名稱：demethylcantharidin tablets

【主要成份】 去甲斑蝥素。化學名稱：外-1：2-順-3：6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸酐。

【性 狀】 本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 抗腫瘤藥。用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者，亦可作為術前用藥或用于聯合化療中。

【規格型號】5mg*24s

【用法用量】口服。一次5～15mg，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒童酌減。療程為一個月，一般可維持3個療程。本品可與去甲斑蝥酸納注射液交替使用。但不宜同時聯合用藥。

【不良反應】部分病人可出現惡心、嘔吐、頭暈等癥狀，停藥減量或對癥處理可自行消失。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.藥理：本品動物體外試驗，對肝癌bel-7402、食管癌caes-17、喉癌smmc-7721、宮頸癌hela等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌h22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，抑制癌細胞dna合成，破壞癌細胞骨架及超微結構。干擾癌細胞分裂，阻斷于m期，并影響其周期運行速度，使癌細胞骨架破壞(微絲、微管)影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等，阻斷細胞分裂周期的m期干擾癌細胞分裂。2.毒理：小鼠灌胃細胞的ld50為43.3mg/kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功無明顯抑制。用藥后可見的細胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒復制作用，與其它化療藥物合用能提高療效，降低副作用。

【藥代動力學】以3h-去甲斑蝥素給小鼠灌胃研究顯示，本品吸收后較快分布于各組織，在動物的肝、腎、胃、腸、心、肺、唾液腺、甲狀腺及瘤體中具有較高的藥物濃度。給藥后15分鐘在肝臟，癌組織達高峰濃度，6小時后濃度顯著下降，24小時內大部分經腎排泄，體內較少積蓄。

【貯 藏】密封。

【包 裝】鋁塑包裝，每盒裝24片。

【有 效 期】12 月

【批準文號】國藥準字h37023401

【生產企業】山東信誼制藥有限公司