通用名稱：甲磺酸侖伐替尼膠囊
商品名稱：樂衛瑪/LENVIMA
英文名稱：Lenvatinib Mesilate Capsules
漢語拼音：Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang
【成份】樂衛瑪的活性成份為：甲磺酸侖伐替尼
化學名稱：4-[3-氯-4-(N‘-環丙基脲基)苯氧基] -7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸鹽 化學結構式：
分子式：C21H19ClN4O4·CH4O3S
分子量：522.96
【適應癥】樂衛瑪適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。樂衛瑪關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數據。
【用法用量】樂衛瑪推薦劑量
對于體重＜60 kg 的患者，本品推薦日劑量為 8 mg（2 粒 4 mg 膠囊），每日一次；對 于體重≥60 kg 的患者，本品推薦日劑量為 12 mg（3 粒 4 mg 膠囊），每日一次。應持續治 療至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
給藥方法
口服。本品應在每天固定時間服用，空腹或與食物同服均可。
本品應整粒吞服，也可以將本品（不能將其打開或壓碎）與一湯匙水或蘋果汁在玻璃杯中混合，形成混懸劑。膠囊必須在液體中停留至少 10 分鐘，攪拌至少 3 分鐘以溶解 膠囊殼，然后吞服混懸劑。飲用后，必須將相同量的水或蘋果汁（一湯匙）加入玻璃杯中，攪拌數次，然后喝完玻璃杯中所有的液體。
如果患者遺漏一次用藥且無法在 12 小時內服用，無需補服，應按常規用藥時間進行下一次服藥。
在對本品進行劑量調整（暫停、減量）之前，應積極治療惡心、嘔吐和腹瀉等不良 反應；應積極治療胃腸毒性反應，以減少腎功能不全或腎衰竭發生的風險（參見[注意 事項]）。
監測、劑量調整和停藥可能需要暫停給藥、調整劑量或停止本品治療來管理某些不良反應。輕度至中度不 良反應（例如 1 級或 2 級）一般無需暫停給藥，除非積極治療后，患者仍不耐受。重度（例如 3 級）或不能耐受的不良反應需要暫停用藥直至不良反應改善至 0-1 級或基線。根 據不良反應進行劑量調整的詳細信息參見表 1。監測、劑量調整和停藥的詳細信息參見表2。
特殊人群
75 歲及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更嚴重肝功能不全的患者，似乎對 本品的耐受性較低。
除中、重度肝功能不全或重度腎功能不全患者以外，所有肝細胞癌患者應以推薦起 始劑量 8 mg（2 粒 4 mg 膠囊，體重＜60 kg）或 12 mg（3 粒 4 mg 膠囊，體重≥60 kg）開 始治療，之后應根據個體耐受性進一步調整劑量。
肝功能不全患者
在入組肝細胞癌臨床研究的患者中，對于輕度肝功能不全患者（Child-Pugh A），無 需根據肝功能調整劑量，目前在中度肝功能不全患者（Child-Pugh B）的研究數據有限， 輕中度肝功能不全患者需在醫生指導下慎用本品并嚴密監測肝功能。尚無重度肝功能不 全（Child-Pugh C）患者的研究數據，重度肝功能不全患者不建議服用本品。
腎功能不全患者
對于輕度或中度腎功能不全患者，無需根據腎功能調整劑量。目前尚無重度腎功能 不全患者的研究數據，重度腎功能不全患者不建議服用本品。
兒童患者
目前尚無本品用于 18 歲以下兒童或青少年患者的臨床數據，不建議服用本品。
老年患者
不需要根據年齡調整起始劑量，在年齡≥75 歲的患者的研究數據有限。
【樂衛瑪規格】4mg （按C21H19ClN4O4計算）
【樂衛瑪貯藏】不超過30°C保存。

【樂衛瑪包裝】雙鋁泡罩包裝，10粒 x 3板/盒
【樂衛瑪有效期】48個月
【樂衛瑪執行標準】進口藥品注冊標準JX20180063
【樂衛瑪批準文號】進口藥品注冊證號： H20180052
【樂衛瑪生產企業】公司名稱：Eisai Europe Ltd.
地址：European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN,United Kingdom
生產廠：Patheon Inc.
地址：2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada.
包裝廠：Eisai Manufacturing Limited
地址：European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN,United Kingdom
國內聯系單位： 公司名稱：衛材（中國）藥業有限公司
地址：蘇州市工業園區興浦路168號
客戶服務熱線：021-62881220