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久樂（阿德福韋酯片）具有良好的抗乙肝病毒效果。隨著治療時(shí)間的延長，療效持續(xù)提高。而且臨床研究發(fā)現(xiàn)的副作用較少，有較高的安全性。治療48周后，耐藥率為0，適合患者長期服用。

研究方法：采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法。共篩選出合格的HBeAg陽性的慢乙肝患者210例，按計(jì)算機(jī)隨機(jī)化表隨機(jī)分為試驗(yàn)組（久樂10 mg/天，治療48周，共142例）和對照組（安慰劑10 mg／天，24周，后改用久樂（阿德福韋酯片）10 mg／天，治療24周，共68例）。1～24周為雙盲、安慰劑對照研究期，24周后為開放研究期。主要療效評價(jià)指標(biāo)為雙盲治療結(jié)束和48周時(shí)的病毒學(xué)應(yīng)答。次要療效評價(jià)指標(biāo)為HBV血清學(xué)和生化學(xué)應(yīng)答。

研究結(jié)果：24周雙盲期治療結(jié)束時(shí)，試驗(yàn)組患者的HBV DNA陰轉(zhuǎn)率(<3 log10拷貝／ml)、HBV DNA抑制率(<5 log10拷貝／ml )分別為26.1% 、90.8%，明顯高于對照組的1.5% 、29.4%，效果良好；ALT復(fù)常率也明顯較高(54.2% 比5.9%)；但試驗(yàn)組患者的HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率(12.9% ，7.0% )僅稍高于對照組(5.9% ，4.4% )，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。雙盲期結(jié)束后，兩組均用久樂（阿德福韋酯片）治療至48周，兩組患者的病毒學(xué)、HBV血清學(xué)和生化學(xué)應(yīng)答均有進(jìn)一步提高。48周研究過程中用測序方法未發(fā)現(xiàn)rtN236T和（或）rtA181V突變。兩組患者總的不良事件發(fā)生率、與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率和不良事件種類方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

由此可見，久樂（阿德福韋酯片）用于乙肝抗病毒治療療效顯著且副作用較少，有較高的安全性。適合患者長期服用。

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