聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。
久樂(阿德福韋酯片)具有良好的抗乙肝病毒效果。隨著治療時間的延長,療效持續提高。而且臨床研究發現的副作用較少,有較高的安全性。治療48周后,耐藥率為0,適合患者長期服用。
研究方法:采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法。共篩選出合格的HBeAg陽性的慢乙肝患者210例,按計算機隨機化表隨機分為試驗組(久樂10 mg/天,治療48周,共142例)和對照組(安慰劑10 mg/天,24周,后改用久樂(阿德福韋酯片)10 mg/天,治療24周,共68例)。1~24周為雙盲、安慰劑對照研究期,24周后為開放研究期。主要療效評價指標為雙盲治療結束和48周時的病毒學應答。次要療效評價指標為HBV血清學和生化學應答。
研究結果:24周雙盲期治療結束時,試驗組患者的HBV DNA陰轉率(<3 log10拷貝/ml)、HBV DNA抑制率(<5 log10拷貝/ml )分別為26.1% 、90.8%,明顯高于對照組的1.5% 、29.4%,效果良好;ALT復常率也明顯較高(54.2% 比5.9%);但試驗組患者的HBeAg陰轉率、HBeAg血清轉換率(12.9% ,7.0% )僅稍高于對照組(5.9% ,4.4% ),差異無統計學意義。雙盲期結束后,兩組均用久樂(阿德福韋酯片)治療至48周,兩組患者的病毒學、HBV血清學和生化學應答均有進一步提高。48周研究過程中用測序方法未發現rtN236T和(或)rtA181V突變。兩組患者總的不良事件發生率、與藥物相關的不良事件發生率和不良事件種類方面差異均無統計學意義。
由此可見,久樂(阿德福韋酯片)用于乙肝抗病毒治療療效顯著且副作用較少,有較高的安全性。適合患者長期服用。
久樂:[url]http://www.baseldya.com/goods/2725.html[/url]