【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸納洛酮舌下片
商品名稱:鹽酸納洛酮舌下片
英文名稱:naloxone hydrochloride sublingual tablets
【主要成份】 活性成份納絡(luò)酮。
【成 份】
化學(xué)名:17-烯丙基-4,5α環(huán)氧基-3,14-羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物
分子式:c19h21no4hcl2h2o
分子量:399.87
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于急性酒精中毒,限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟(jì)失調(diào)、感知遲鈍、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。
【規(guī)格型號(hào)】0.4mg*2s
【用法用量】舌下含服。一次0.4~0.8mg(1~2片),根據(jù)病情需要可重復(fù)用藥。
【不良反應(yīng)】本品有輕度嗜睡,偶見(jiàn)惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、高血壓及煩躁不安。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1. 高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2. 酒精中毒伴嚴(yán)重嘔吐者,應(yīng)改用鹽酸納洛酮注射液或常規(guī)治療。 3. 本品應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬于妊娠危險(xiǎn)c級(jí)的藥物,所以孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【藥物相互作用】 1. 鹽酸納洛酮促進(jìn)乙醇從胃腸道吸收,所以口服本品后不得再用乙醇。 2. 對(duì)于有心臟病史或接受具有潛在效應(yīng)(如低血壓、室速、房顫和肺水腫)的藥物治療的病人,應(yīng)慎用。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品為阿片受體特異性拮抗劑,對(duì)四種阿片受體亞型(μ-受體、δ-受體、κ-受體、б-受體)均有拮抗作用。對(duì)嗎啡中毒者小劑量(0.4~0.8mg)肌內(nèi)或靜脈注射,可迅速翻轉(zhuǎn)嗎啡的作用,1~3分鐘就可消除嗎啡中毒引起的呼吸抑制、鎮(zhèn)靜、瞳孔縮小以及嚴(yán)重中毒引起的血壓降低、昏迷等作用。對(duì)嗎啡成癮者可迅速誘發(fā)戒斷綜合征。鹽酸納洛酮還有抗休克作用,對(duì)抗休克時(shí)內(nèi)啡肽的作用。對(duì)動(dòng)物酒精中毒有促醒作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品舌下含服吸收速度較快,易透過(guò)血-腦屏障,10分鐘即可產(chǎn)生作用,吸收半衰期為11分鐘,消除半衰期t1/2β為164分鐘。口服吸收效果差,主要在肝內(nèi)代謝,代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合后由尿中排出。
【貯 藏】密閉,涼暗處存放。
【包 裝】每盒裝2片。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h10970084
【生產(chǎn)企業(yè)】北京華素制藥股份有限公司
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