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鹽酸氟西汀膠囊(百優解)的生產企業:PATHEONFRANCE(法國)(禮來蘇州制藥有限公司分裝),批準文號:國藥準字J20130010。本品適用于抑郁發作、強迫癥、神經性貪食癥,可作為心理治療的補充用于減少貪食和導瀉行為。
那么,鹽酸氟西汀膠囊的毒性大嗎?
鹽酸氟西汀膠囊(百優解)是世界抗抑郁臨床一線用藥,屬于五羥色胺受體再攝取抑制劑,主要成份:鹽酸氟西汀。化學名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。分子式:C17H18F3NO·HCl;分子量:345.79。
鹽酸氟西汀膠囊(百優解)用于抑郁癥發作:建議起始劑量為晨服20mg。如果經數周治療后,臨床癥狀沒有改善,可考慮增加劑量,逐漸增加劑量,比如改為1天2次,早、午各服20mg。神經性貪食癥:建議治療劑量為每天60mg。強迫性障礙:建議治療劑量為每天20-60mg。以上任何狀況下治療劑量均不能超過每天80mg。
鹽酸氟西汀膠囊(百優解)的毒理研究
遺傳毒性氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀的Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色體交換試驗結果均為陰性。
生殖毒性大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2推算,分別相當于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)時未見對生育力的不良影響。
在胚胎-胎仔發育毒性試驗中,大鼠和家兔劑量分別達12.5和15mg/kg/天(按mg/m2推算,分別相當于MRHD的1.5倍和3.6倍)時,未見致畸性。
在圍產期毒性試驗中,大鼠在妊娠期間給予12mg/kg/天(按mg/m2推算,相當于MRHD的1.5倍)或妊娠期間與哺乳期間給予7.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相當于MRHD的0.9倍)時,可見死胎數增加,出生后前7天幼仔重量降低、幼仔死亡率增加。大鼠在妊娠期間給予12mg/kg/天時,存活幼仔未見神經發育毒性。幼仔死亡的無影響劑量為5mg/kg/天(按mg/m2推算,相當于MRHD的0.6倍)。
致癌性大鼠與小鼠致癌性試驗中,摻食法給予氟西汀分別達10和12mg/kg/天(按mg/m2推算,分別相當于MRHD的1.2和0.7倍),連續給藥2年,未見腫瘤發生率增加。
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