【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸阿米替林片

商品名稱：鹽酸阿米替林片

英文名稱：amitriptyline hydrochloride tablets

【主要成份】本品主要成份為鹽酸阿米替林，其化學名稱為：n，n-二甲基-3-[10，11-二氫-5h-二苯并[a，d]環庚三烯-5-亞基]-1-丙胺鹽酸鹽。

【成 份】

分子式：c20h23n·hcl

分子量：313.87

【性 狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于治療各種抑郁癥，本品的鎮靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。

【規格型號】25mg*100s

【用法用量】口服。成人常用量開始一次25mg(1片)，一日2~3次，然后根據病情和耐受情況逐漸增至一日150~250mg(6~10片)，一日3次，高量一日不超過300 mg(12片)，維持量一日50~150mg(2~6片)。

【不良反應】治療初期可能出現抗膽堿能反應，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡，震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、骨髓抑制及中毒性肝損害等。

【禁 忌】嚴重心臟病、近期有心肌梗塞發作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害，對三環類藥物過敏者。

【注意事項】肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【兒童用藥】6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童酌情減量。

【老年患者用藥】從小劑量開始，視病情酌減用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】1、本品與舒托必利合用，有增加室性心律失常的危險，嚴重可至尖端扭轉心律失常。 2、本品與乙醇或其它中樞神經系統抑制藥合用，中樞神經抑制作用增強。 3、本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致高血壓及心律紊亂失常。 4、本品與可樂定合用，后者抗高血壓作用減弱。 5、本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。 6、本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現驚厥，不良反應增加。 7、本品與阿托品類合用，不良反應增加。 8、與單胺氧化酶合用，可發生高血壓。

【藥物過量】中毒癥狀：煩燥不安、譫妄、昏迷、可出現嚴重的抗膽堿能反應或癲癇發作。心臟毒性可致傳導障礙、心律失常、心力衰竭。處理：洗胃、催吐，以排除毒物，采取增加排泄措施，并依病情進行相應對癥治療和支持療法。

【藥理毒理】本品為三環類抗抑郁藥，其作用在于抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，對5-羥色胺再攝取的抑制更強，鎮靜和抗膽堿作用亦較強。

【藥代動力學】口服吸收好，生物利用度為31%~61%，蛋白結合率82%~96%，半衰期(t1/2)為31~46小時，表觀分布容積(vd)5~10l/kg。主要在肝臟代謝，活性代謝產物為去甲替林，自腎臟排泄，可分泌入乳汁，老年病人由于代謝和排泄能力下降，對本品敏感性增強，應減少用量。肝硬化和門脈系外科手術患者、腎衰患者需減量。

【貯 藏】遮光，密封。

【包 裝】塑料瓶裝，100片/瓶，每片25毫克。

【有 效 期】30 月

【批準文號】國藥準字h32023764

【生產企業】常州四藥制藥有限公司