【藥品名稱】

通用名稱：苯溴馬隆片

商品名稱：苯溴馬隆片(爾同舒)

英文名稱：benzbromarone tablets

【主要成份】苯溴馬隆。

【成 份】

化學名：(3，5－二溴－4－羥基苯基)－(2－乙基－3－苯駢呋喃基)甲酮

分子式：c17h12br2o3

分子量：424.09

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】原發性高尿酸血癥，以及痛風性關節炎間歇期。

【規格型號】50mg*10s

【用法用量】成人每次口服50mg（一片），每日一次，早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度，或可在治療初期每日口服100mg（二片），早餐時服用，待血尿酸降至正常范圍時改為每日50mg（一片），或遵醫囑。

【不良反應】本品耐受性好，不良反應一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀；風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥；got、gpt及堿性磷酸酶升高。

【禁 忌】以下患者禁用本品： 1．已知對本品過敏者； 2．孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女； 3．中至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20ml/min）及患有腎結石的患者。

【注意事項】1．出現持續性腹瀉應停藥； 2．急性痛風發作期不要用藥，以防轉移性痛風； 3．通常按照規定的劑量和方法服用苯溴馬隆，在治療初期痛風是不會發作的，但如果發作，建議將所用藥量減半，還可以根據需要用秋水仙堿或消炎鎮痛藥緩解疼痛； 4．治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5－2升）。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液ph應調節在6.2－6.8之間。 5．長期用藥時，應定期檢查肝功能。

【兒童用藥】在兒童（<18歲）中使用的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】無需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.不宜與阿司匹林和其它水楊酸制劑合用； 2.不宜與抗凝血劑合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用 本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥（經尿液），作用機理可能主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。 毒理研究 生殖毒性：有動物試驗報道本品未表現出明顯致畸性，但也有報告提示，本品對動物有致畸作用。本品應避免用于妊娠婦女。 遺傳毒性：本品ames試驗、大鼠肝細胞dna修復試驗、小鼠淋巴細胞染色體畸變和姐妹染色體互換試驗結果均為陰性。 致癌性：大鼠長期給藥研究結果表明，本品經口給藥102周，劑量為2.0mg/kg或50mg/kg時出現一些肝腫瘤結節，50mg/kg（相當于臨床劑量的17倍）組還出現一例肝細胞癌（hcg），上述結果提示，本品有一定的誘發肝腫瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明顯促進肝臟生長和肝過氧化物酶體增生的作用（可能與腫瘤形成相關）。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也具有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體肝細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動物致癌性結果尚未得到臨床的證實。

【藥代動力學】口服本品50－100mg，吸收率約為50％，主要在胃腸道吸收。口服本品100mg，6小時血藥濃度達峰值。本品在肝臟脫鹵成溴苯塞隆和苯塞隆，部分與葡糖醛酸結合。給藥后12小時，吸收藥物的75％轉化為具有促尿酸排泄作用的活性代謝物苯塞隆。本品通過膽汁、尿和糞便清除。單劑口服100mg的放射標記藥物，在尿、糞便和膽汁中檢出的放射藥物分別占6％、27％和49％。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】10片/盒。

【有 效 期】24 月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字h20040348

【生產企業】宜昌東陽光長江藥業股份有限公司