【藥品名稱】

通用名稱：纈沙坦膠囊

商品名稱：纈沙坦膠囊(穗悅)

英文名稱：valsartan capsules

【主要成份】纈沙坦。

【性 狀】本品內容物為白色或類白色顆粒和粉末。

【適應癥/功能主治】纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ace抑制劑不耐受的患者。

【規格型號】80mg*12s

【用法用量】推薦劑量為80mg，每日一次，與性別、年齡及種族無關。2周內出現抗高血壓作用，4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者，日劑量可增至160mg或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。

【不良反應】本藥的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。臨床應用中曾觀察到的不良反應主要有：頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、皮疹、鼻炎、背痛、惡心、咽炎及關節痛。不良反應的發生率與劑量和治療時間長短無關，與性別、年齡或種族無關，尚未知此反應是否與本品治療有因果關系。

【禁 忌】已知對本品過敏者禁用；妊娠和哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1、低鈉或血容量不足的患者： 嚴重缺鈉和（或）血容量不足的患者（如因服用大劑量利尿藥），在使用纈沙坦開始治療時，可能發生癥狀性低血壓。因此，在使用本藥前須糾正低鈉或低血容量狀況。 如果發生低血壓，須使患者仰臥，必要時用生理鹽水靜脈注射。短暫的低血壓反應并不妨礙進一步治療，因此一旦血壓穩定便可進行繼續治療。 2、肝功能損傷患者： 約70%的纈沙坦以原形從膽汁排除；纈沙坦不經生物轉化，因而其全身性影響與肝功能低下無關，所以非膽道性或非膽汁瘀積形肝功能不全患者無需調整劑量；而膽汁型肝硬化或膽道梗阻患者的纈沙坦清除率降低（aucs較高），這些患者服用纈沙坦時應特別慎重。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。

【藥物相互作用】臨床試驗未發現本藥與下列藥物間有臨床意義的相互作用：西米替丁、華法林、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。

【藥物過量】雖然無本藥過量的經驗，但其可能出現的主要癥狀是明顯的低血壓。如果是在服藥后不久發生，可采用催吐治療，否則可按常規采用靜脈滴注生理鹽水。本品與血漿蛋白結合率高，故不太可能經透析被清除。

【藥理毒理】本品為血管緊張素ii(angii)受體at1的拮抗劑，通過選擇性地阻斷angii與at1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用。

【藥代動力學】本藥口服吸收快，2h達峰值，平均絕對生物利用度約為23%，血漿濃度以雙指數方式下降，分布相和消除相的平均半衰期分別為小于1h和約9h，重復給藥動力學沒有改變，每日服用一次未出現藥物體內蓄積。auc和cmax增加大小與劑量范圍內的劑量成正比。纈沙坦與血清蛋血（主要為白蛋白）結合率高(94-97%)，穩態分布容積約17l，血漿清除率較低（約2l/h）。被吸收的纈沙坦70%從糞便排泄，30%從尿中排泄，且主要以原形排泄。同食物一起服用后，纈沙坦的吸收減少46%，但不影響其臨床療效，因此纈沙坦可以空腹或與食物同服。

【貯 藏】密封。

【包 裝】80mg*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20030638

【生產企業】華潤賽科藥業有限責任公司