高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ace抑制劑同時(shí)使用。
[詳情]本品在餐時(shí)或餐后服用均可。 1.治療原發(fā)性高血壓: 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)^替米沙坦的降壓 療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始 治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效,因此若考慮堆加藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.降低心血管風(fēng)臉: 推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn) 目前尚不明確。 當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí),建議密切監(jiān)測血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。 3.特殊人群 (1).胃功能受損的患者 輕或中度腎功能受損的患者’服用本品不需調(diào)整劑量。關(guān)于本品在嚴(yán)重腎功能損害或血液透析患者中 的經(jīng)驗(yàn)有限。在這類患者中推薦將起始劑置減為“20mg.每曰一次"。腎功能損害患者使用本品時(shí)建議 定期監(jiān)測血鉀及血肌酐。在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。 (2)肝功能受損的患者 輕或中度肝功能受損的患者^本品每日用1不應(yīng)超過40mg。
[詳情]處方藥 合規(guī)不展示包裝
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【藥品名稱】
通用名稱:替米沙坦片
商品名稱:替米沙坦片
英文名稱:telmisartan tablets
【主要成份】本品主要成分為替米沙坦。
【成 份】
化學(xué)名:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1h-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸
分子式:c33h30n4o2
分子量:514.63
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ace抑制劑同時(shí)使用。
【規(guī)格型號(hào)】40mg*8s*2板(邦坦)
【用法用量】本品在餐時(shí)或餐后服用均可。 1.治療原發(fā)性高血壓: 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)^替米沙坦的降壓 療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始 治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效,因此若考慮堆加藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.降低心血管風(fēng)臉: 推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn) 目前尚不明確。 當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí),建議密切監(jiān)測血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。 3.特殊人群 (1).胃功能受損的患者 輕或中度腎功能受損的患者’服用本品不需調(diào)整劑量。關(guān)于本品在嚴(yán)重腎功能損害或血液透析患者中 的經(jīng)驗(yàn)有限。在這類患者中推薦將起始劑置減為“20mg.每曰一次"。腎功能損害患者使用本品時(shí)建議 定期監(jiān)測血鉀及血肌酐。在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。 (2)肝功能受損的患者 輕或中度肝功能受損的患者^本品每日用1不應(yīng)超過40mg。
【不良反應(yīng)】在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(>1/10)見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000) 全身反應(yīng): 常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎):視覺異常、多汗中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈胃腸道系統(tǒng):常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見:口干、胃腸脹氣肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見:腱鞘炎樣癥狀精神系統(tǒng):少見:焦慮呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn):與安慰劑相比, 替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低于安慰劑。
【禁 忌】對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者; 1.中晚期妊娠第2個(gè)及第3個(gè)三月期間及哺乳期婦女; 2.膽道阻塞性疾病患者; 3.嚴(yán)重肝功能損害患者。
【注意事項(xiàng)】1.胎兒或新生兒的患病率和病死率 直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí)可以導(dǎo)致胚胎或新生兒患病和死亡。全球 范圍內(nèi)關(guān)于服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者的文獻(xiàn)中已經(jīng)報(bào)道了多項(xiàng)這類的案例。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠 時(shí).應(yīng)立即停用本品片劑。 在妊娠的中間三個(gè)月及最末三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)導(dǎo)致胚胎和新 生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不良、無尿.可逆性或不可逆性腎衰竭以及死亡。還有關(guān) 于羊水過少的報(bào)道.可能是由于胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過少會(huì)導(dǎo)致胚胎肢體攣 縮、顱腦面部畸形和肺臟發(fā)育不良。另外還有早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉.尚不明確這些 情況的發(fā)生是否與藥物暴露有關(guān)。 僅限于妊娠最初三個(gè)月之內(nèi)的宮內(nèi)藥物暴露的患者未出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)向胚胎和胎兒暴霣于 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個(gè)月患者告知^大部分胎兒毒性的報(bào)道與妊娠中晚期藥物暴 露有關(guān)。此外,如果患者已經(jīng)妊娠或正在考慮妊娠的話.應(yīng)當(dāng)讓患者立即停用本品。 罕見情況下會(huì)出現(xiàn)沒有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些 罕見情況下,應(yīng)當(dāng)向妊娠患者告知藥物對(duì)其胎兒的潛在危害.同時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行連續(xù)超聲波檢査以評(píng)估 羊膜腔內(nèi)環(huán)境。 如果觀察到了羊水過少,應(yīng)當(dāng)停用本品’除非對(duì)于妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據(jù)妊娠周數(shù) 可以進(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)無應(yīng)激試驗(yàn)nst或生物物理分析bpp。但患者和醫(yī)生應(yīng)當(dāng)知 道只有當(dāng)胎兒受到不可逆損傷之后才會(huì)出現(xiàn)羊水過少。 對(duì)有子宮內(nèi)血管緊張素ii受體拮抗劑暴露史的嬰兒應(yīng)當(dāng)密切觀察低血壓.少尿和離鉀血癥。如果出 現(xiàn)少尿,應(yīng)當(dāng)直接進(jìn)行血壓和腎臟灌注的支持。可能需要血漿置換或透析以逆轉(zhuǎn)低血壓和腎 臟功能紊亂的替代治療。 2.用于“降低心血管風(fēng)瞼""適應(yīng)癥時(shí).首先考慮使用ace抑制劑 替米沙坦在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)臨床試驗(yàn)研究,結(jié)果并不能排除該藥與ace抑制劑相 比可能未能體現(xiàn)ace抑制劑有意義的部分作用。因此.對(duì)于該適應(yīng)癥人群.首先考慮使用ace抑制 劑,如僅因咳嗽不良反應(yīng)而停藥時(shí).考慮在咳嗽緩解后重新嘗試使用ace抑制劑。 3.低血壓 在腎素-血管緊張素系統(tǒng)激活的患者中.例如容量或鹽衰竭的患者中,例如正接受大劑量利尿劑治療. 限鹽飲食.惡心或嘔吐引起血容置不足或血鈉水平過低,服用替米沙坦,特別是初次服用后,可能 導(dǎo)致有癥狀的低血壓。因而,在使用本品之前.應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平.或在密切醫(yī)學(xué)觀察下 降低治療劑量。 如果出現(xiàn)了低血壓,應(yīng)當(dāng)使患者處于平臥位.如果需要的話,可以靜脈輸入生理鹽水。一過性的低 血壓反應(yīng)不是進(jìn)一步治療的禁忌’血壓穩(wěn)定之后通常可以顛利地繼續(xù)治療。 4、高鉀血癥 進(jìn)行腎上腺素受體拮抗劑治療的患者可能出現(xiàn)高鉀血癥.尤其是有進(jìn)展期腎功能損傷^心衰.正在進(jìn)行腎替代治療的患者;或者正在采用補(bǔ)鉀治療.保鉀利尿劑.含鉀的鹽替代物或其他可 能増加血鉀濃度的藥物進(jìn)行治療的患者。對(duì)于此類存在高血鉀危險(xiǎn)因素的患者,應(yīng)在本品應(yīng)用期間 嚴(yán)密監(jiān)測血清電解質(zhì)水平.以及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的電解質(zhì)紊亂。 在老年人.腎功能不全.糖尿病患者.同時(shí)使用其他會(huì)增加鉀的水平的藥物和丨或有并發(fā)癥的患者中丨 高鉀血癥可能是致命的。 在考慮同時(shí)使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物之前i應(yīng)充分評(píng)估受益風(fēng)險(xiǎn)比。 高鉀血癥的主要的危險(xiǎn)因素包括: -和一個(gè)或更多的影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的其他藥物和/或鉀補(bǔ)充劑聯(lián)合使用。藥物及可能 會(huì)導(dǎo)致高鉀血癥的藥物類別:含有鉀的鹽替代品.保鉀利尿劑.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑.血管緊 張素丨i受體拮抗劑.非甾體類抗炎藥,nsaids,包括選擇性cox-2抑制劑》、肝素.免疫抑制劑、甲氧芐啶。 -并發(fā)的事件,特別是在脫水、急性心功能失代償.代謝性酸中毒、腎功能惡化.突然惡化的腎臟狀 況、細(xì)胞溶解。 5^肝功能受捅 替米沙坦主要通過膽汁排泄,有膽道梗阻性疾病或肝功能不全的患者對(duì)本品的清除率可能會(huì)減低。 因此,本品不得用于膽汁淤積.膽道阻塞性疾病或嚴(yán)霣肝功能陣礙的患者。應(yīng)慎用于輕中度肝功能 不全患者.在這類患者中應(yīng)當(dāng)以小劑量開始替米沙坦治療,同時(shí)緩慢調(diào)整治療劑置。 6、腎功能受損和腎移植患者 開始腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑的治療之后,敏感患者的腎功能會(huì)出現(xiàn)改變。在腎功能可 能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中例如有嚴(yán)重充血性心力衰蝸或腎功能障礙的患 者采用血管緊張素轉(zhuǎn)化繭(ace)抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑進(jìn)行治療會(huì)導(dǎo)致少尿和進(jìn)行性氮質(zhì)血癥.罕見情況下會(huì)出現(xiàn)急性腎袞竭和死亡。替米沙坦也報(bào)道有類似結(jié)果。 ace抑制劑在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的研究中’觀察到血清肌酐或血尿素氮水平升高。在單側(cè) 或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者中沒有長期使用替米沙坦的情況.但預(yù)計(jì)其結(jié)果與ace抑制劑出現(xiàn)的結(jié)果 類似。 腎功能損害患者使用本品時(shí)建議定期檢測血鉀及血肌酐水平。 在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。 雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng) 有報(bào)道’開始腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制治療之后.腎功能會(huì)出現(xiàn)改變。雙重阻斷腎素-血管緊張棄-醛固酮系統(tǒng)。 應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測腎功能。 ontarget究入選。了25,620名年齡35歲且有動(dòng)脈粥樣硬化疾病或有終末器官損害的糖尿病患者。 將這些患者隨機(jī)分為單用替米沙坦、單用當(dāng)米普利或兩種藥物聯(lián)合治療組.隨訪中位數(shù)時(shí)間為56 個(gè)月。接受替米沙坦和當(dāng)米普利聯(lián)合治療的患者與單藥治療相比沒有獲得額外的獲益.但與單獨(dú)接 受替米沙坦或雷米普利治療組相比出現(xiàn)腎功能不全的發(fā)生率埔加。不推薦 聯(lián)合使用替米沙坦和雷米普利。 8.激活腎素-血管緊張素-醛酮系統(tǒng)的其他情況 對(duì)于血管張力和腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者,如嚴(yán)重充血性心衰或 隱匿性腎病.包括腎動(dòng)脈狹窄者應(yīng)用抑制該系統(tǒng)的藥物可引起急性低血壓、離氮 質(zhì)血癥^少尿或罕見的急性腎功能衰竭。 1腎血管性高血壓 雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或僅有單側(cè)腎臟的腎動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的 藥物會(huì)埔加嚴(yán)重低血壓及腎功能不全的危險(xiǎn)。沒有單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者長期使用替米沙坦 的經(jīng)驗(yàn)。 10.原發(fā)性醛固酮增多癥 原發(fā)性醛固酮堆多癥的患者通常對(duì)通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)起效的降壓藥物沒有反應(yīng)。因此不 推薦使用替米沙坦。與使用其恤管擴(kuò)張補(bǔ)職,在有主動(dòng)脈縛和二尖瓣狹窄或梗阻性肥犀性心肌病的思番中應(yīng)懼用。 12. 山棚 本&含有山梨醇因此.遺傳性果糖耐受不良的患者不能服用本品拳 13. 對(duì)鷲鎗和橇縱機(jī)8的能力的影響 尚未進(jìn)行箐米沙坦對(duì)8駛和搡作機(jī)器能力彩響的研究。但是.在駕駛交通工具或操作機(jī)器時(shí).須注意 降壓治療過程中可能俱爾會(huì)出現(xiàn)頭暈和嗜睡。種族差異 14:瞄叱審銓 與血管緊張素轉(zhuǎn)換酺制劑一致,替米拋與其它血管緊張鄹受體拮抗劑對(duì)黑色人種的貼作願(yuàn) 他馬色人種差.可能是因?yàn)楹谏朔N的離血壓患者更多為血漿低v素狀態(tài), 15.莫他 與其它譯壓藥相同i缺血性心肌病或缺血性心血管病患者過度降壓可能導(dǎo)致心肌#死或#卒中。
【兒童用藥】由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù),不建議18歲以下兒童使用本品。
【老年患者用藥】老年人無需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期使用 美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性(見臨床前安全性數(shù)據(jù)),對(duì)于人類的潛在的危險(xiǎn)未知。動(dòng)物研究并不顯示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,作為一個(gè)防范措施,替米沙坦最好在懷孕的第1個(gè)3個(gè)月不應(yīng)使用。事先在計(jì)劃懷孕時(shí),改用一個(gè)合適的替代治療。中晚期妊娠時(shí),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導(dǎo)致胎兒死亡,因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡早停用本品。 2.哺乳期使用 尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌,因此本品禁用于哺乳期女性。
【藥物相互作用】1、鋰劑 鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)。也有個(gè)別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑合用引起的。因此,鋰劑和本品合用須慎重。如需合用,則合用期間應(yīng)監(jiān)測血鋰水平。 2、有些藥物可影響血鉀水平或引起高血鉀癥.如ace抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素a或其它藥物如肝素鈉;如果本品需與這些藥物合用,建議監(jiān)測血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn),本品與上述藥物合用,可致血鉀水平升高。 3、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用。可升高地高辛平均波谷血藥濃度20%個(gè)別病例升高39%,因此須監(jiān)測地高辛血漿濃度。 4、本品可加強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有意義的相互作用尚不能證實(shí)。 5、基于其藥理學(xué)特性,下述藥物可加強(qiáng)抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果:巴氯芬、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強(qiáng)體位性低血壓效應(yīng)。 6、當(dāng)與替米沙坦合用時(shí),辛伐他汀代謝物辛伐他汀酸的cmax有輕度升高1.34倍且消除加速。
【藥物過量】尚無任何過量使用病例報(bào)告,替米沙坦過量最可能的表現(xiàn)是低血壓和心動(dòng)過速;心動(dòng)過緩也可能發(fā)生。替米沙坦不能經(jīng)血液透析消除。一旦發(fā)生過量,應(yīng)對(duì)患者做密切觀察,并做對(duì)癥和支持治療。治療應(yīng)根據(jù)服藥的時(shí)間和癥狀的嚴(yán)重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治療過量可能有效。應(yīng)密切監(jiān)測血電解質(zhì)和肌酐。若發(fā)生體位性低血壓,患者應(yīng)平臥,并盡快補(bǔ)充鹽分和擴(kuò)容。
【藥理毒理】藥效學(xué)特性 1.替米沙坦是一種口服起效的,特異性血管緊張素ii受體 (at1型) 拮抗劑。 2.替米沙坦能使與at1受體具有高度親合力的血管緊張素ii從結(jié)合部位上解離。替米沙坦無at1受體部分激動(dòng)性。它能選擇性結(jié)合于at1受體,且作用時(shí)間持久,而對(duì)at2及其它at受體亞型無親合力,這些受體的功能目前尚不明確。替米沙坦可能升高血管緊張素ii水平,at2及其它at受體亞型被血管緊張素ii過度激活后產(chǎn)生何種效應(yīng)還不清楚。替米沙坦可降低醛固酮水平,它不抑制人類血漿腎素活性或阻斷離子通道,不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 (ace,激肽酶ii) ,ace具有降解緩激肽的作用,因此應(yīng)用替米沙坦不會(huì)加強(qiáng)緩激肽介導(dǎo)的不良反應(yīng)。在男性患者,給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素ii引起的血壓升高。抑制效應(yīng)持續(xù)24小時(shí),直至48小時(shí)仍可測到。 3.替米沙坦在首次用藥后3個(gè)小時(shí)內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸增強(qiáng),一般在開始治療4-8周后達(dá)最大降壓作用且在長期治療過程中穩(wěn)定維持。 動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測結(jié)果表明替米沙坦在給藥后24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定降壓作用,包括下一次給藥前4小時(shí)的這一階段。安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中40mg和80mg替米沙坦的谷峰比值穩(wěn)定在80%以上也證明了上述觀點(diǎn)。收縮壓恢復(fù)至基線水平的時(shí)間與替米沙坦劑量有相關(guān)性,而舒張壓未呈現(xiàn)該趨勢(shì)。 4.替米沙坦可使高血壓患者的收縮壓和舒張壓均降低,而不影響心率。替米沙坦的降壓作用多大程度歸因于該藥物的利尿利鈉效應(yīng)尚不明確。替米沙坦與其它種類降壓藥的代表藥物的降壓療效相當(dāng) (已由比較替米沙坦與氨氯地平、阿替洛爾、依那普利、氫氯噻嗪和賴諾普利的療效的臨床試驗(yàn)證實(shí)) 。 5.突然停用替米沙坦后血壓會(huì)在數(shù)天內(nèi)逐漸恢復(fù)到治療前水平而不會(huì)驟然升高。 6.直接比較替米沙坦與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑 (acei) 療效的臨床試驗(yàn)證實(shí)替米沙坦組干咳的發(fā)生機(jī)率顯著低于acei。 7.替米沙坦對(duì)病死率及心血管病發(fā)病率的益處現(xiàn)在尚不明確。 臨床前安全性數(shù)據(jù),臨床前安全性研究表明正常血壓動(dòng)物應(yīng)用相當(dāng)于臨床治療劑量范圍的替米沙坦可降低紅細(xì)胞參數(shù) (紅細(xì)胞,血紅蛋白,紅細(xì)胞壓積) ,導(dǎo)致腎臟血流動(dòng)力學(xué)變化 (升高尿素氮和肌酐) ,升高血鉀。試驗(yàn)狗發(fā)現(xiàn)了腎小管擴(kuò)張萎縮,大鼠及狗發(fā)現(xiàn)了胃粘膜損傷 (糜爛、潰瘍或炎癥) 。 8.血管緊張素ii受體拮抗劑 (arb) 和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑 (acei) 的臨床前研究均發(fā)現(xiàn)的這些因其藥理學(xué)特性導(dǎo)致的不良反應(yīng)可經(jīng)口服含鹽代用品避免。 9.替米沙坦會(huì)升高血漿腎素活性,導(dǎo)致腎臟近球細(xì)胞肥大/增生,應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑 (acei) 及其它血管緊張素ii拮抗劑 (arb) 也會(huì)在狗和大鼠這兩個(gè)種系發(fā)生這些類別變化,但這些變化無臨床意義。 10.未發(fā)現(xiàn)本品有致畸性,但動(dòng)物試驗(yàn)表明它對(duì)剛出生子代的發(fā)育產(chǎn)生危害:體重降低,睜眼延遲,死亡率升高。體外實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變性和相關(guān)的誘裂活性,在小鼠和大鼠實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)致癌性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收: 盡管吸收量有所差異但替米沙坦能被快速吸收,其平均絕對(duì)生物利用度約為50%。 替米沙坦與食物同時(shí)攝入時(shí),血藥濃度時(shí)曲線下面積 (auc) 面積減少約6% (40mg劑量) 到19% (160mg劑量) 。空腹或飲食狀態(tài)下服用替米沙坦3小時(shí)后血漿濃度近似。 auc的輕度降低不會(huì)引起療效降低。 劑量和血漿濃度之間不呈線性關(guān)系。劑量超過40mg時(shí),cmax與小范圍內(nèi)的auc增高不成比例。 替米沙坦的血漿濃度存在性別差異,女性的cmax和auc約比男性分別高2倍和3倍。 2.分布: 替米沙坦大部分與血漿蛋白結(jié)合 (>99.5%) ,主要是白蛋白與α1酸糖蛋白。其平均穩(wěn)態(tài)血漿表觀分布容積 (vdss) 約為500升。 3.代謝: 替米沙坦通過與葡糖苷酸結(jié)合后進(jìn)行代謝,結(jié)合產(chǎn)物無藥理學(xué)活性。 4.清除: 替米沙坦的血漿濃度呈雙指數(shù)下降,終末清除半衰期超過20小時(shí)。隨著劑量增加本品的最大血漿濃度 (cmax) 與一個(gè)小范圍內(nèi)的血漿藥時(shí)曲線下面積 (auc) 不成比例升高。服用推薦劑量的替米沙坦未發(fā)現(xiàn)與臨床意義相關(guān)的藥物蓄積。女性的血漿藥物濃度高于男性,但這不影響療效。 替米沙坦口服 (和靜脈應(yīng)用) 后幾乎完全以原型經(jīng)糞便排泄,累積經(jīng)尿液排泄量小于劑量的1%。總體血漿清除率 (cltot,1000ml/min) 穩(wěn)定維持于正常肝臟血流量 (1500ml/min) 的較高比值。 5.老年人 替米沙坦在年輕人和老年人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特性無差異。 腎功能損害 研究觀察到輕至中重度腎功能損害患者的血漿濃度加倍,但進(jìn)行血透的腎衰患者血漿濃度降低,替米沙坦在腎功能不全患者體內(nèi)與血漿蛋白高度結(jié)合,因此不能經(jīng)血透清除。腎功能損害患者對(duì)本品的清除半衰期無變化。 肝功能損害 藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示肝功能損害患者對(duì)本品的絕對(duì)生物利用度升高,幾乎達(dá)到100%,其清除半衰期無變化。
【貯 藏】密封。
【包 裝】40mg*8s*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20050715
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司
藥品名稱 | 替米沙坦片(邦坦) |
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通用名稱 | 替米沙坦片 |
商品名/品牌 | 替米沙坦片/邦坦 |
主要成份 | 本品主要成分為替米沙坦。 |
功效與作用 | 高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ace抑制劑同時(shí)使用。 |
用法用量 | 本品在餐時(shí)或餐后服用均可。 1.治療原發(fā)性高血壓: 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)^替米沙坦的降壓 療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始 治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效,因此若考慮堆加藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.降低心血管風(fēng)臉: 推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn) 目前尚不明確。 當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí),建議密切監(jiān)測血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。 3.特殊人群 (1).胃功能受損的患者 輕或中度腎功能受損的患者’服用本品不需調(diào)整劑量。關(guān)于本品在嚴(yán)重腎功能損害或血液透析患者中 的經(jīng)驗(yàn)有限。在這類患者中推薦將起始劑置減為“20mg.每曰一次"。腎功能損害患者使用本品時(shí)建議 定期監(jiān)測血鉀及血肌酐。在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。 (2)肝功能受損的患者 輕或中度肝功能受損的患者^本品每日用1不應(yīng)超過40mg。 |
副作用 | 在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(>1/10)見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000) 全身反應(yīng): 常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎):視覺異常、多汗中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈胃腸道系統(tǒng):常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見:口干、胃腸脹氣肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見:腱鞘炎樣癥狀精神系統(tǒng):少見:焦慮呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn):與安慰劑相比, 替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低于安慰劑。 |
禁忌 | 對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者; 1.中晚期妊娠第2個(gè)及第3個(gè)三月期間及哺乳期婦女; 2.膽道阻塞性疾病患者; 3.嚴(yán)重肝功能損害患者。 |
注意事項(xiàng) | 1.胎兒或新生兒的患病率和病死率 直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí)可以導(dǎo)致胚胎或新生兒患病和死亡。全球 范圍內(nèi)關(guān)于服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者的文獻(xiàn)中已經(jīng)報(bào)道了多項(xiàng)這類的案例。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠 時(shí).應(yīng)立即停用本品片劑。 在妊娠的中間三個(gè)月及最末三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)導(dǎo)致胚胎和新 生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不良、無尿.可逆性或不可逆性腎衰竭以及死亡。還有關(guān) 于羊水過少的報(bào)道.可能是由于胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過少會(huì)導(dǎo)致胚胎肢體攣 縮、顱腦面部畸形和肺臟發(fā)育不良。另外還有早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉.尚不明確這些 情況的發(fā)生是否與藥物暴露有關(guān)。 僅限于妊娠最初三個(gè)月之內(nèi)的宮內(nèi)藥物暴露的患者未出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)向胚胎和胎兒暴霣于 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個(gè)月患者告知^大部分胎兒毒性的報(bào)道與妊娠中晚期藥物暴 露有關(guān)。此外,如果患者已經(jīng)妊娠或正在考慮妊娠的話.應(yīng)當(dāng)讓患者立即停用本品。 罕見情況下會(huì)出現(xiàn)沒有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些 罕見情況下,應(yīng)當(dāng)向妊娠患者告知藥物對(duì)其胎兒的潛在危害.同時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行連續(xù)超聲波檢査以評(píng)估 羊膜腔內(nèi)環(huán)境。 如果觀察到了羊水過少,應(yīng)當(dāng)停用本品’除非對(duì)于妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據(jù)妊娠周數(shù) 可以進(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)無應(yīng)激試驗(yàn)nst或生物物理分析bpp。但患者和醫(yī)生應(yīng)當(dāng)知 道只有當(dāng)胎兒受到不可逆損傷之后才會(huì)出現(xiàn)羊水過少。 對(duì)有子宮內(nèi)血管緊張素ii受體拮抗劑暴露史的嬰兒應(yīng)當(dāng)密切觀察低血壓.少尿和離鉀血癥。如果出 現(xiàn)少尿,應(yīng)當(dāng)直接進(jìn)行血壓和腎臟灌注的支持。可能需要血漿置換或透析以逆轉(zhuǎn)低血壓和腎 臟功能紊亂的替代治療。 2.用于“降低心血管風(fēng)瞼""適應(yīng)癥時(shí).首先考慮使用ace抑制劑 替米沙坦在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)臨床試驗(yàn)研究,結(jié)果并不能排除該藥與ace抑制劑相 比可能未能體現(xiàn)ace抑制劑有意義的部分作用。因此.對(duì)于該適應(yīng)癥人群.首先考慮使用ace抑制 劑,如僅因咳嗽不良反應(yīng)而停藥時(shí).考慮在咳嗽緩解后重新嘗試使用ace抑制劑。 3.低血壓 在腎素-血管緊張素系統(tǒng)激活的患者中.例如容量或鹽衰竭的患者中,例如正接受大劑量利尿劑治療. 限鹽飲食.惡心或嘔吐引起血容置不足或血鈉水平過低,服用替米沙坦,特別是初次服用后,可能 導(dǎo)致有癥狀的低血壓。因而,在使用本品之前.應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平.或在密切醫(yī)學(xué)觀察下 降低治療劑量。 如果出現(xiàn)了低血壓,應(yīng)當(dāng)使患者處于平臥位.如果需要的話,可以靜脈輸入生理鹽水。一過性的低 血壓反應(yīng)不是進(jìn)一步治療的禁忌’血壓穩(wěn)定之后通常可以顛利地繼續(xù)治療。 4、高鉀血癥 進(jìn)行腎上腺素受體拮抗劑治療的患者可能出現(xiàn)高鉀血癥.尤其是有進(jìn)展期腎功能損傷^心衰.正在進(jìn)行腎替代治療的患者;或者正在采用補(bǔ)鉀治療.保鉀利尿劑.含鉀的鹽替代物或其他可 能増加血鉀濃度的藥物進(jìn)行治療的患者。對(duì)于此類存在高血鉀危險(xiǎn)因素的患者,應(yīng)在本品應(yīng)用期間 嚴(yán)密監(jiān)測血清電解質(zhì)水平.以及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的電解質(zhì)紊亂。 在老年人.腎功能不全.糖尿病患者.同時(shí)使用其他會(huì)增加鉀的水平的藥物和丨或有并發(fā)癥的患者中丨 高鉀血癥可能是致命的。 在考慮同時(shí)使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物之前i應(yīng)充分評(píng)估受益風(fēng)險(xiǎn)比。 高鉀血癥的主要的危險(xiǎn)因素包括: -和一個(gè)或更多的影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的其他藥物和/或鉀補(bǔ)充劑聯(lián)合使用。藥物及可能 會(huì)導(dǎo)致高鉀血癥的藥物類別:含有鉀的鹽替代品.保鉀利尿劑.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑.血管緊 張素丨i受體拮抗劑.非甾體類抗炎藥,nsaids,包括選擇性cox-2抑制劑》、肝素.免疫抑制劑、甲氧芐啶。 -并發(fā)的事件,特別是在脫水、急性心功能失代償.代謝性酸中毒、腎功能惡化.突然惡化的腎臟狀 況、細(xì)胞溶解。 5^肝功能受捅 替米沙坦主要通過膽汁排泄,有膽道梗阻性疾病或肝功能不全的患者對(duì)本品的清除率可能會(huì)減低。 因此,本品不得用于膽汁淤積.膽道阻塞性疾病或嚴(yán)霣肝功能陣礙的患者。應(yīng)慎用于輕中度肝功能 不全患者.在這類患者中應(yīng)當(dāng)以小劑量開始替米沙坦治療,同時(shí)緩慢調(diào)整治療劑置。 6、腎功能受損和腎移植患者 開始腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑的治療之后,敏感患者的腎功能會(huì)出現(xiàn)改變。在腎功能可 能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中例如有嚴(yán)重充血性心力衰蝸或腎功能障礙的患 者采用血管緊張素轉(zhuǎn)化繭(ace)抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑進(jìn)行治療會(huì)導(dǎo)致少尿和進(jìn)行性氮質(zhì)血癥.罕見情況下會(huì)出現(xiàn)急性腎袞竭和死亡。替米沙坦也報(bào)道有類似結(jié)果。 ace抑制劑在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的研究中’觀察到血清肌酐或血尿素氮水平升高。在單側(cè) 或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者中沒有長期使用替米沙坦的情況.但預(yù)計(jì)其結(jié)果與ace抑制劑出現(xiàn)的結(jié)果 類似。 腎功能損害患者使用本品時(shí)建議定期檢測血鉀及血肌酐水平。 在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。 雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng) 有報(bào)道’開始腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制治療之后.腎功能會(huì)出現(xiàn)改變。雙重阻斷腎素-血管緊張棄-醛固酮系統(tǒng)。 應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測腎功能。 ontarget究入選。了25,620名年齡35歲且有動(dòng)脈粥樣硬化疾病或有終末器官損害的糖尿病患者。 將這些患者隨機(jī)分為單用替米沙坦、單用當(dāng)米普利或兩種藥物聯(lián)合治療組.隨訪中位數(shù)時(shí)間為56 個(gè)月。接受替米沙坦和當(dāng)米普利聯(lián)合治療的患者與單藥治療相比沒有獲得額外的獲益.但與單獨(dú)接 受替米沙坦或雷米普利治療組相比出現(xiàn)腎功能不全的發(fā)生率埔加。不推薦 聯(lián)合使用替米沙坦和雷米普利。 8.激活腎素-血管緊張素-醛酮系統(tǒng)的其他情況 對(duì)于血管張力和腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者,如嚴(yán)重充血性心衰或 隱匿性腎病.包括腎動(dòng)脈狹窄者應(yīng)用抑制該系統(tǒng)的藥物可引起急性低血壓、離氮 質(zhì)血癥^少尿或罕見的急性腎功能衰竭。 1腎血管性高血壓 雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或僅有單側(cè)腎臟的腎動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的 藥物會(huì)埔加嚴(yán)重低血壓及腎功能不全的危險(xiǎn)。沒有單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者長期使用替米沙坦 的經(jīng)驗(yàn)。 10.原發(fā)性醛固酮增多癥 原發(fā)性醛固酮堆多癥的患者通常對(duì)通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)起效的降壓藥物沒有反應(yīng)。因此不 推薦使用替米沙坦。與使用其恤管擴(kuò)張補(bǔ)職,在有主動(dòng)脈縛和二尖瓣狹窄或梗阻性肥犀性心肌病的思番中應(yīng)懼用。 12. 山棚 本&含有山梨醇因此.遺傳性果糖耐受不良的患者不能服用本品拳 13. 對(duì)鷲鎗和橇縱機(jī)8的能力的影響 尚未進(jìn)行箐米沙坦對(duì)8駛和搡作機(jī)器能力彩響的研究。但是.在駕駛交通工具或操作機(jī)器時(shí).須注意 降壓治療過程中可能俱爾會(huì)出現(xiàn)頭暈和嗜睡。種族差異 14:瞄叱審銓 與血管緊張素轉(zhuǎn)換酺制劑一致,替米拋與其它血管緊張鄹受體拮抗劑對(duì)黑色人種的貼作願(yuàn) 他馬色人種差.可能是因?yàn)楹谏朔N的離血壓患者更多為血漿低v素狀態(tài), 15.莫他 與其它譯壓藥相同i缺血性心肌病或缺血性心血管病患者過度降壓可能導(dǎo)致心肌#死或#卒中。 |
相互作用 | 1、鋰劑 鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)。也有個(gè)別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑合用引起的。因此,鋰劑和本品合用須慎重。如需合用,則合用期間應(yīng)監(jiān)測血鋰水平。 2、有些藥物可影響血鉀水平或引起高血鉀癥.如ace抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素a或其它藥物如肝素鈉;如果本品需與這些藥物合用,建議監(jiān)測血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn),本品與上述藥物合用,可致血鉀水平升高。 3、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用。可升高地高辛平均波谷血藥濃度20%個(gè)別病例升高39%,因此須監(jiān)測地高辛血漿濃度。 4、本品可加強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有意義的相互作用尚不能證實(shí)。 5、基于其藥理學(xué)特性,下述藥物可加強(qiáng)抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果:巴氯芬、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強(qiáng)體位性低血壓效應(yīng)。 6、當(dāng)與替米沙坦合用時(shí),辛伐他汀代謝物辛伐他汀酸的cmax有輕度升高1.34倍且消除加速。 |
貯藏 | 密封。 |
包裝 | 40mg*8s*2板/盒。 |
有效期 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20050715 |
生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司 |
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