【藥品名稱】

通用名稱：拉坦前列素滴眼液

商品名稱：拉坦前列素滴眼液

英文名稱：latanoprost eye drops

【主要成份】拉坦前列素。

【性 狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】適用于患有開角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內壓，以及對其他降眼內壓藥物不能耐受或者療效差（多次測量達不到目標眼壓降低標準）的患者。

【規格型號】2.5ml∶125ug

【用法用量】滴眼，每日一次，每次一滴，最好于晚間滴于患眼。

【不良反應】本品通常耐受良好，偶見視力模糊、燒灼痛、刺痛、結膜充血、短暫點狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會出現睫毛（長度、疏密度、色澤、方向）變化、眼瞼膚色加深及虹膜的棕色色素沉著（6個月后有7%，12個月后達16%）。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較多見，在純蘭色、蘭灰色或綠色虹膜的人種中則較罕見。這是由于黑色素形成的刺激引起的，停藥后即可停止進展，但色素沉著不能逆轉。

【禁 忌】對拉坦前列素、苯扎氯胺及制劑處方中其他成分高度敏感者禁用。妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用。

【注意事項】1.本品能引起色素組織改變，最常報道的改變是增加虹膜和眼瞼的色素，增加眼睫毛的色素和生長，這些改變是永久的。 2.妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用，兒童不推薦使用。 3.本品不適用于治療閉角型或先天性青光眼，色素沉著性青光眼以及假晶狀體癥的開角型青光眼。 4.本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用，所用其他滴眼藥，應至少間隔5min滴用。 5.配戴角膜接觸鏡者應先摘掉鏡片，滴入藥物15min后才能戴上鏡片。 6.如忘記用藥，應在想起來時馬上補用，以后仍按常規用藥，不要下次點雙倍劑量的藥物。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性與有效性尚未確定。本品不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】安全性和有效性與成人未見差異，可按臨床劑量使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期、哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用，所用其他滴眼藥，應至少間隔5min滴用。

【藥物過量】用藥過量除眼部刺激癥，結膜及周圍組織水腫外，其余內容尚不明確。如發現藥物過量，應對癥處理。

【藥理毒理】作用機制：拉坦前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列腺素f2a，為選擇性 f2a受體激動劑。本品是以異丙酯為存在形式的前體藥物。它通過角膜被吸收，在酯酶的作用下水解為具有生物活性的游離酸，以增加房水的鞏膜色素外流達到降低眼壓。本品還可使青光眼患者通常會堵塞的眼球小梁結構篩網通暢。致癌、致突變、生存：本品在細菌、小鼠淋巴瘤細胞、微核試驗中未見致突變作用。人體淋巴細胞體外實驗中見本品具有致染色體畸變現象。小鼠、大鼠口服170μg/kg/d（大約為人用最大劑量的2800倍）20～24個月，未見致癌作用。大鼠體內、外研究表明本品對dna合成無干擾，動物研究表明本品對雄、雌動物的存活無任何影響。致畸作用：兔妊娠試驗表明，服用本品量高于人體最大用量的80倍時，出現4/16母兔發生死胎，估計兔無胚胎毒性的劑量為人體最大用量的15倍。對妊娠婦女因無合適的對照品未做此項研究。妊娠期婦女使用本品應權衡利弊。

【藥代動力學】本品在角膜中水解為游離酸，這種游離酸從角膜擴散出來并進入房水中，約2h可達到血藥峰值。3～4h后眼壓開始下降，8～12h達到最大下降幅度，維持24h眼壓不升高。該藥在房水流出時被排出，半衰期約為2h。通過結膜或粘膜產生全身吸收，被吸收的藥物在血液循環系統，經肝代謝后主要隨尿排泄。

【貯 藏】避光保存。

【包 裝】塑料瓶裝，1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】H20181171

【生產企業】taejoon pharm. co., ltd.