【藥品名稱】
通用名稱：人凝血酶原復合物
商品名稱： 人凝血酶原復合物（泰邦）
【主要成份】 每瓶含Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ因子300IU、Ⅶ因子120IU。 【適應癥/功能主治】本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（單獨或聯合缺乏）包括： 1．凝血因子Ⅸ缺乏癥（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥； 2．抗凝劑過量、維生素K缺乏癥； 3．肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時； 4．各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效； 5．治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀； 6．逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血
【性狀】本品為白色或灰綠色疏松體。復溶后為無色或淡黃色或淡藍色或黃綠色澄明溶液。
【規格型號】20ml:300IU/支
【用法用量】用法： 1．本品專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。 2．用前應先將本品及其溶解液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的溶解液，輕輕轉動直至本品完全溶解(注意勿使產生很多泡沫)。 3．溶解后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注（可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml）。滴注速度開始要緩慢，約15滴/分，15分鐘后稍加快滴注速度（40～60滴/分），一般在30～60分鐘左右滴完。 4．滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。 用量：應根據病情及臨床檢驗結果包括凝血試驗指標等來決定給藥量。 1．使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20IU，以后凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時，凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2～3天。 2．在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。 3．凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術前用藥，術中和術后根據病情決定。
【不良反應】1．一般無不良反應，快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼等副反應，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。 2．偶有報道因大量輸注導致彌散性血管內凝血（DIC），深靜脈血栓（DVT），肺栓塞（PE）等。有血栓形成史患者接受外科手術時應權衡利弊，慎用本品。
【禁 忌】在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌證。
【注意事項】1．除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。冠心病、心肌梗死、嚴重肝病、外科手術等患者如有血栓形成或彌散性血管內凝血（DIC）傾向時，應慎用本品。 2．本品不得用于靜脈外的注射途徑。 3．瓶子破裂、產品過有效期或溶解后出現搖不散沉淀等不可使用。如發現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。 4．靜脈滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血（DIC）或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子IX的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險性。但是，一旦發現任何可疑情況，即使患者病情不允許完全使用，也要大幅度減低用量。 5．制品一旦開瓶應立即使用（一般不得超過3小時），未用完部分不能保留再用。
【貯 藏】2~8℃避光保存，不得冰凍。
【包 裝】20ml:300IU/支/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字S20140008
【生產企業】貴州泰邦生物制品有限公司