【藥品名稱】

通用名稱：依托紅霉素片

商品名稱：依托紅霉素片

【主要成份】 依托紅霉素。

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結膜炎。7.空腸彎曲菌腸炎。8.百日咳。9.風濕熱復發、感染性心內膜炎（風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后）、口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥（青霉素的替代用藥）。

【規格型號】0.125g*100s

【用法用量】口服，成 人一日0.75～2g，分3～4次，兒童每日按體重20～30mg/kg，分3～4次。 1.治療軍團菌病，成 人一次0.5～1.0g，一日4次。 2.用作風濕熱復發的預防用藥時，一次0.25g，一日2次。 3.用作感染性心內膜炎的預防用藥時，術前1小時口服1g，術后6小時再服用0.5g。

【不良反應】 1.服用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數日或1～2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后常可恢復。 2.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。 3.大劑量（4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（12mg/l）有關，停藥后大多可恢復。 4.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。5．其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【禁 忌】對紅霉素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】 1.服用本品后出現alt、ast、akp、膽紅素等增高者較服用其他紅霉素制劑為多見。 2.溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。 3.腎功能減退患者一般無需減少用量。 4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對本品也可過敏或不能耐受。 5.慢性肝病、肝功能損害者慎用。 6.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。 7.對診斷的干擾：紅霉素可干擾higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤而進入胎兒循環，且孕婦服用本品后出現肝毒性反應的可能性增加，故孕婦不宜應用。 2.紅霉素有相當量進入母乳中，哺乳期婦女應用時宜暫停哺乳。

【藥物相互作用】 1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導致后者血藥濃度增高而發生毒性反應。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環孢素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。 2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦同用。3．本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜聯合用藥。 3.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須同用時，華法林的劑量宜適當調整，并嚴密觀察凝血酶原時間。 4.除二羥丙茶堿外，本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少，導致血清氨茶堿濃度升高和（或）毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發生，氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應予調整。 5.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。 6.大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。 7.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解，與咪達唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。

【藥物過量】應及時停藥給予對癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。

【藥理毒理】本品屬大環內酯類抗生素，為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽，對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性；對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（“p”位）處與細菌核糖體的50s亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-rna）結合至“p”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“a”位）至“p”位的位移，因而細菌蛋白質合成受抑制。本品僅對分裂活躍的細菌有效。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】遮光,密封保存。

【包 裝】0.125g*100s/瓶。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h44023637

【生產企業】特一藥業集團股份有限公司