【藥品名稱】
通用名稱：艾曲泊帕乙醇胺片
商品名稱：艾曲泊帕乙醇胺片（瑞弗蘭）
【主要成份】活性成份：艾曲泊帕乙醇胺。
化學名稱：3－｛（2Z）－2－［1－（3，4二甲苯基－3甲基－5－氧－1，5二氫－4H－吐唑－4－亞基］肼基）－2‘－羥基－3－二苯羧酸－2氨基乙醇（1：2）
分子式：C25H22N4O4.2（C2H7NO）
分子量：564．65
【適應癥/功能主治】本品適用于既往對糖皮質激素．免疫球蛋白等治療反應不佳的成人（≥18周歲）慢性免疫性（特發性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小數升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅色至棕色。
【規格型號】25mg*28片
【用法用量】本品應空腹服用（餐前間隔1小時或餐后間隔2小時），應在以下產品使用前間隔至少2小時或使用后間隔至少4小時服用，包括抗酸藥、乳制品、或含有多價陽離子（如鋁、鈣，鐵，鎂．硒和鋅）的礦物質補充劑。不得將本品碾碎后混入食物或液體服用。（詳見說明書）
【不良反應】根據對4項對照和2項非對照臨床研究中接受本品的所有慢性ITP息者的分析．共530名成人慢性ITP患者接受過本品治療，平均暴露時間為260天（390患者年）。使用本品治療受試者的不良事件總發生率為79％（433/530）。
在ITP研究中．發現的最重要的嚴重不良反應為肝毒性和血栓形成/血栓事件。
在ITP研究中．所有級別的不良反應中最常見的（至少10％患者發生）包括：頭痛、貧血、食欲減退，失眠、咳嗽、惡心．腹瀉、脫發、瘙癢、肌痛、發熱．乏力、流感樣疾病、無力、寒戰和外周水腫。（詳見說明書）。
【禁 忌】對艾曲泊帕乙醇胺或任何輔料過敏者禁用。
【注意事項】肝毒性：本品可引起肝膽實驗室檢查異常、嚴重肝毒性和潛在致命性肝損傷。慢性成人ITP受試者接受本品治療的臨床研究中．觀察到血清丙氯酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和間接膽紅素升高（參見不良反應）。臨床研究表明，與白人相比，接受本品治療的ITP患者中．亞洲人種更頻繁報告肝膽實驗室檢查異常．符合藥物性肝損傷（DL）篩選標準的亞洲受試者比例高于白人受試者。這些結果大多為輕度（1－2級），具有可逆性．并且無提示肝功能損害的顯著臨床癥狀。對成人慢性ITP患者進行的3項安慰劑對照研究中．安慰劑組1名患者和艾曲泊帕乙醇胺組的1名患者出現4級肝功能檢查異常。（詳見說明書）
【貯 藏】30°C以下保存，避免兒童接觸。
【包 裝】25mg*28片/盒。
【有 效 期】48 月
【批準文號】H20170387
【生產企業】Glaxo Operations UK Limited