【藥品名稱】

通用名稱：安立生坦片

商品名稱：安立生坦片(凡瑞克)

英文名稱：ambrisentan tablets

【主要成份】 本品主要成分為安立生坦。

【性 狀】 為深粉紅色雙凸的橢圓形薄膜衣片，一面刻有"gs"，另一面刻有"ke3" 。

【適應癥/功能主治】 適用于治療有whoii級或iii級癥狀的肺動脈高壓患者（who組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

【規格型號】10mg*30s

【用法用量】 1.成人：起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調整為10mg每日1次。 2.藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始使用本藥治療前和治療的過程中要進行肝功能的監測。

【不良反應】大多數藥物不良反應為輕至中度，僅有鼻充血呈劑量依賴性。與安慰劑組相比，本藥治療組中僅有少數患者發生的不良事件與肝功能檢測有關。 上市后經驗 ：下述不良反應是在本藥獲得批準后的使用過程中被識別的 ：液體潴留，心衰（與液體潴留相關），超敏反應（如血管性水腫、皮疹），以及貧血。 因為這些自發報告的反應來自規模大小不確定的人群，因此不可能估算出非常可靠的發生率、或確定一個與藥物接觸相關的因果關系。

【禁 忌】潛在的肝臟損害，并禁用于孕婦。 安立生坦可以導致肝臟轉氨酶（alt和ast）較正常值上限（uln）升高超過3倍。在為期12周的試驗中，有0.8%接受本藥治療的患者出現轉氨酶升高>3 × uln ；在超過1年的長期開放標簽試驗中這類患者則占2.8%。有1例轉氨酶升高>3 × uln的病例同時伴有膽紅素升高>2 × uln。 肝臟轉氨酶和膽紅素升高是潛在嚴重肝臟損害的標志，所以必需在開始治療前，以及開始治療后的每月進行血清轉氨酶水平，如果轉氨酶水平升高>5 × uln并≤8 × uln，應立即停用本藥并應監測轉氨酶水平直至<3>8 × uln，應立即停止治療并且不應該再開始治療。 基線時即有轉氨酶升高（3 × uln）的患者通常應該避免使用本藥，因為在這種情況下很難對肝功能進行監測。如果肝轉氨酶升高同時伴有肝臟損害癥狀（如惡心、嘔吐、發熱、腹痛、黃疸、或不尋常的嗜睡或乏力）或者膽紅素升高2 × uln，應該立即停止治療。目前尚無在此類患者中再次應用本藥的經驗。