【藥品名稱】
通用名稱：多西他賽注射液
商品名稱：多西他賽注射液
【主要成份】 多西他賽。
【適應(yīng)癥/功能主治】 主要治療晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌，對頭頸部癌、小細(xì)胞肺癌；對胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。
【規(guī)格型號】0.5ml:20mg
【用法用量】靜脈滴注給藥，單藥劑量為75～100mg/m2，國內(nèi)用75mg/m2，聯(lián)合用藥使用60～75mg/m2，靜脈滴注1小時，每3周重復(fù)1次。近年來，國內(nèi)外有許多學(xué)者采用每周療法，一般單藥劑量為35～40mg/m2，一周1次，連用6周，停2周。推薦在使用多西紫杉醇前每日開始口服地塞米松8mg，每12小時1次，連用3日。本品應(yīng)以所提供的溶媒溶解，然后以氯化鈉注射液或5%葡萄糖稀釋，終濃度為0.3～0.9mg/ml。
【不良反應(yīng)】脫發(fā)、無力、黏膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛，低血壓和注射部位反應(yīng)。
【禁 忌】孕婦慎用。
【注意事項】 1.多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施，注射期間建議密切監(jiān)測主要功能指標(biāo); 2.在肝功能異常患者、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者，使用多西他賽劑量達(dá)100mg/m2時，與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會增加; 3.所有病人在接受多西他賽治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生，預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽注射頭一天開始服用，每日16mg，服用4~5天; 4.中性粒細(xì)胞減少是最常見的副反應(yīng)。多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對白細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至>1500個/mm3以上時才能接受多西他賽的治療，多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少(<500個/mm3并持續(xù)7天或7天以上)，在下一個療程中建議減低劑量，如仍有相同問題發(fā)生，則建議再減低劑量或停止治療; 5.在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需中止治療。發(fā)果發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，如血壓下降超過20mmhg，支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，則需立即停止滴注并進(jìn)行對癥治療。對已發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽; 6.多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。如果反應(yīng)嚴(yán)重，則建議在下一個療程中減低劑量; 7.如已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致中斷或停止治療; 8.肝功能有損害的病人：如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶(alt和、或ast)超過正常值上限1.5倍，同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍，存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險，如毒性死亡，包括致死的膿毒癥，胃腸道出血，以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥，感染，血小板減少癥，口炎和乏力。因此，這些病人不應(yīng)使用，并且在基線和每個化療周期前要檢測肝功能。
【兒童用藥】多西他賽應(yīng)用于兒童有效性及安全性尚未確定。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】體外研究表明cyp3a4抑制劑可能干擾本品的代謝，因此當(dāng)與此類藥物（如酮康唑、紅霉素、環(huán)孢素等）同時應(yīng)用時應(yīng)格外小心。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】尚未明確。
【藥代動力學(xué)】尚未明確。
【貯 藏】2～8℃，密閉遮光。
【包 裝】0.5ml:20mg/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20064301
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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