【藥品名稱】

通用名稱：多西他賽注射液

商品名稱：多西他賽注射液

【主要成份】 多西他賽。

【適應癥/功能主治】 主要治療晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、小細胞肺癌；對胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。

【規格型號】0.5ml:20mg
【用法用量】靜脈滴注給藥，單藥劑量為75～100mg/m2，國內用75mg/m2，聯合用藥使用60～75mg/m2，靜脈滴注1小時，每3周重復1次。近年來，國內外有許多學者采用每周療法，一般單藥劑量為35～40mg/m2，一周1次，連用6周，停2周。推薦在使用多西紫杉醇前每日開始口服地塞米松8mg，每12小時1次，連用3日。本品應以所提供的溶媒溶解，然后以氯化鈉注射液或5%葡萄糖稀釋，終濃度為0.3～0.9mg/ml。

【不良反應】脫發、無力、黏膜炎、關節痛和肌肉痛，低血壓和注射部位反應。

【禁 忌】孕婦慎用。

【注意事項】 1.多西他賽必須在有癌癥化療藥物應用經驗的醫生指導下使用。由于可能發生較嚴重的過敏反應，應具備相應的急救設施，注射期間建議密切監測主要功能指標; 2.在肝功能異常患者、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細胞肺癌患者，使用多西他賽劑量達100mg/m2時，與治療相關的死亡的發生率會增加; 3.所有病人在接受多西他賽治療前需預服藥物以減輕體液潴留的發生，預服藥物只包括糖皮質激素類，如地塞米松，在多西他賽注射頭一天開始服用，每日16mg，服用4~5天; 4.中性粒細胞減少是最常見的副反應。多西他賽治療期間應經常對白細胞數目進行監測。當病人中性粒細胞數目恢復至>1500個/mm3以上時才能接受多西他賽的治療，多西他賽治療期間如果發生嚴重的中性粒細胞減少(<500個/mm3并持續7天或7天以上)，在下一個療程中建議減低劑量，如仍有相同問題發生，則建議再減低劑量或停止治療; 5.在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內有可能發生過敏反應。如果發生過敏反應的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應則不需中止治療。發果發生嚴重過敏反應，如血壓下降超過20mmhg，支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，則需立即停止滴注并進行對癥治療。對已發生嚴重不良反應的病人不能再次應用多西他賽; 6.多西他賽治療期間可能發生外周神經毒性。如果反應嚴重，則建議在下一個療程中減低劑量; 7.如已觀察到的皮膚反應有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導致中斷或停止治療; 8.肝功能有損害的病人：如果血清氨基轉移酶(alt和、或ast)超過正常值上限1.5倍，同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍，存在發生嚴重不良反應的高度危險，如毒性死亡，包括致死的膿毒癥，胃腸道出血，以及發熱性中性粒細胞減少癥，感染，血小板減少癥，口炎和乏力。因此，這些病人不應使用，并且在基線和每個化療周期前要檢測肝功能。

【兒童用藥】多西他賽應用于兒童有效性及安全性尚未確定。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】體外研究表明cyp3a4抑制劑可能干擾本品的代謝，因此當與此類藥物（如酮康唑、紅霉素、環孢素等）同時應用時應格外小心。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】尚未明確。

【藥代動力學】尚未明確。

【貯 藏】2～8℃，密閉遮光。

【包 裝】0.5ml:20mg/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20064301

【生產企業】江蘇奧賽康藥業有限公司