【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：阿西美辛緩釋膠囊
商品名稱(chēng)：阿西美辛緩釋膠囊
英文名稱(chēng)：acemetacin sustained release capsules
【主要成份】 本品主要成份為阿西美辛。
【成 份】
化學(xué)名：l-(4-氯苯甲?；?-5-甲氧基-2-甲基-1h-吲哚-3-乙酸羧甲基酯
分子式：c21h18clno6
分子量：415.83
【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淡黃色顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 （1）類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎。（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。（3）腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。（4）急性痛風(fēng)。（5）痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。
【規(guī)格型號(hào)】90mg*10s*2板
【用法用量】進(jìn)餐時(shí)服用?？诜撼扇艘淮?0mg(1粒)，一日1次，如果病情嚴(yán)重，使用劑量可增加到一日180mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 （1）下列副作用偶有發(fā)生：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便潛血（個(gè)別病例可能導(dǎo)致貧血）、消化道潰瘍（有時(shí)伴有出血和穿孔）、頭痛、頭暈、嗜睡/疲勞、耳鳴。患者如發(fā)生嚴(yán)重胃腸紊亂特別是上腹部疼痛和黑便時(shí)應(yīng)立即咨詢(xún)醫(yī)生。（2）下列副作用很少發(fā)生：焦慮、精神失常、精神病、幻覺(jué)、沮喪、興奮、肌肉無(wú)力、外周神經(jīng)病變、腎臟損害、水腫、高血壓、高鉀血癥、高度過(guò)敏性紅斑、皮疹、粘膜疹、血管（神經(jīng)性）水腫、多汗癥、蕁麻疹和瘙癢、脫發(fā)、過(guò)敏性反應(yīng)、白細(xì)胞減少、肝酶升高、血尿素（氮）升高。
【禁 忌】 1.對(duì)本品及各成分過(guò)敏的患者禁用。2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（cabg）圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】 1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性cox-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4.針對(duì)多種cox-2選擇性或非選擇性nsaids藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的nsaids，包括cox-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。5.和所有非甾體抗炎藥（nsaids）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（nsaids）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（nsaids），包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。7.nsaids，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、stevens johnson綜合征（sjs）和中毒性表皮壞死溶解癥（ten）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。
【兒童用藥】因?yàn)闆](méi)有本品用于14歲以下兒童的經(jīng)驗(yàn)，故不推薦使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】 本品與下列藥物一起服用時(shí)會(huì)出現(xiàn)如下相互作用：（1）地高辛制劑——與地高辛制劑同時(shí)服用時(shí)可能增加血液中的地高辛濃度。（2）鋰——接受鋰治療的患者必須監(jiān)測(cè)鋰的清除率。（3）抗凝血?jiǎng)赡茉黾映鲅奈ｋU(xiǎn)性（由于抑制了血栓素的合成）。（4）腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)或其他非甾體抗炎藥物——增加胃腸道出血的危險(xiǎn)性。（5）乙酰水楊酸——降低血中阿西美辛的濃度。（6）丙磺舒——可減慢阿西美辛的清除。（7）青霉素——本品可延遲青霉素的清除。（8）利尿劑和抗高血壓藥——本品可減弱其抗高血壓的作用。（9）速尿——可加快阿西美辛的分泌。（10）保鉀利尿劑——可引起高血鉀，應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)血鉀水平。（11）作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物或酒——應(yīng)特別謹(jǐn)慎。（12）沒(méi)有關(guān)于本品與其它能與血漿蛋白較強(qiáng)結(jié)合的藥物有相互作用的報(bào)告。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品屬于非甾體抗炎藥，可能通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人口服阿西美辛緩釋膠囊90mg后，血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為(3.00±0.60)h，達(dá)峰濃度為(0.98±0.30)μg/ml，99%以上的代謝物經(jīng)尿排泄，主要代謝物是吲哚美辛、去對(duì)氯苯甲酰基阿西美辛以及去對(duì)氯苯甲?；胚崦佬?。
【貯 藏】密封。
【包 裝】90mg*10s*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h19990358
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
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