布羅索尤單抗（burosumab）由日本協和發酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）和Ultragenyx Pharmaceutical公司聯合開發，曾在中國被列入“第二批臨床急需境外新藥名單”。它是以成纖維細胞生長因子23（FGF23）抗原為靶點的一種重組全人源IgG1單克隆抗體，可結合并抑制FGF23活性從而使血清磷水平增加。2021年1月，NMPA發布公告稱，已通過優先審評審批程序附條件批準了布羅索尤單抗注射液上市，用于成人和1歲及以上兒童患者X連鎖低磷血癥（XLH）的治療。

此次獲得NMPA批準的是布羅索尤單抗的另一項新適應癥——腫瘤相關骨軟化癥（tumor-induced osteomalacia，TIO，又稱腫瘤誘導骨軟化癥），該新適應癥上市申請曾被CDE納入優先審評。此前，該藥已于2020年6月獲FDA批準用于2歲及以上腫瘤誘導的骨軟化癥患者。根據公開資料，布羅索尤單抗是首個獲得FDA批準治療TIO這種衰弱性疾病的療法。