【藥品名稱】

通用名稱：萘哌地爾分散片

商品名稱：萘哌地爾分散片(愈暢)

英文名稱：naftopidil dispersible tables

【主要成份】 漢防己甲素。

【性 狀】 本品為白色片或類白色。

【適應癥/功能主治】 用于緩解良性前列腺增生癥(bph)引起的尿路梗阻癥狀。

【規格型號】25mg*8s(愈暢)

【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，1日1次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效做適當調整(間隔1-2周)，每日最大劑量不得超過75mg(3片)，高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時注意監護。

【不良反應】主要有頭暈、起立性眩暈、頭痛、頭重、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒戰。ast升高和alt升高。

【禁 忌】對本品任何成分過敏或低血壓患者禁用。

【注意事項】詳見說明書。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】與利尿藥、降壓藥聯合使用時有可能增強降壓作用，應采取減量等措施。

【藥物過量】與利尿藥、降壓藥聯合使用時有可能增強降壓作用，應采取減量等措施。

【藥理毒理】 1.本品可抑制、尿道、膀胱三角區平滑肌的收縮，同時降低清醒兔尿道內壓，并一只麻醉狗腹主神經電刺激引起的尿道內壓上升。 2.人前列腺膜標本地受體試驗中，本品對α1受體顯示親和性。本品可以抑制α1受體激動劑引起的離體前列腺平滑肌的收縮。同時降低前列腺增生癥患者最大尿道閉合壓和最小尿道阻力，增加最大尿流率和平均尿流率。 3.作用機制：通過阻斷前列腺及尿道中分布的α1受體，減少尿道內壓，改善前列腺增生引起的排尿障礙。

【藥代動力學】健康成人單次口服本品25mg、50mg、100mg后tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時，cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8ng/ml，t1/2分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時。另外，一天一次，一次50mg，連續口服本品時，4天以后血藥濃度達到穩態。單次口服本品25、50、100mg后24小時內尿中原性藥物地排泄率均在0.01%以下。本品體內主要代謝產物為原性藥物與葡萄糖醛酸的結合物和甲氧苯基的氫氧化物。苯品100mg單次口服給藥時，藥物與血清蛋白的結合率為98.5%。

【貯 藏】陰涼、干燥密閉保存。

【包 裝】盒裝，25mg*8s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20052080

【生產企業】蓬萊金創藥業有限公司