【藥品名稱】

  通用名稱：鹽酸昂丹司瓊膠囊

  商品名稱：鹽酸昂丹司瓊膠囊(恩諾平)

  英文名稱：OndansetronHydrochlorideCapsules

  拼音全碼：YanSuanAngDanSiQiongJiaoNang(EnNuoPing)

【主要成份】 本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

【成 份】

  化學名：1,2,3,9-四氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑鹽酸鹽

   分子量：C18H19N3O·HCl·2H2O

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。

【適應癥/功能主治】 止吐藥。用于:1．細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；2．預防和治療手術后的惡心嘔吐。

【規格型號】 8mg*3s

【用法用量】 成人：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，化療開始后每8小時口服昂丹司瓊膠囊8mg，連用5天。

【不良反應】 可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀氨基轉移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

【禁 忌】 對本品過敏者。胃腸梗阻者。

【注意事項】 1.對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【兒童用藥】 化療前靜脈注射本藥以5mg/m2體表面積的劑量，12小時后，再口服4mg，化療后應持續給予病人每日口服兩次，每次4mg，連服5天。

【老年患者用藥】 遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦慎用； 　　 2.哺乳期婦女慎用。若使用本品時應停止哺乳。

【藥物相互作用】 沒有證據表明本品會誘導或抑制其他同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。

【藥物過量】 用藥過量后會出現下列現象：視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經節短暫二級房室傳導阻滯。這些現象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥，當懷疑用藥過量時，應適當地采取對癥療法和支持療法。

【藥理毒理】 本品是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強止吐作用劑。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5-HT，經由5-HT3受體激活迷走神經的傳入支，觸發嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳人支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5-HT釋放，從而經過中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經局部的神經原的5-HT受體而發揮止吐作用。手術后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能具類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發。本品尚能抑制因阿片誘導的惡心，其作用機理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應、過度鎮靜等。

【藥代動力學】 口服本品約2小時左右達血漿峰濃度，其生物利用度大約為60%(老年人則更高)。口服或靜脈給藥時，本品的體內情況大致相同，其消除半衰期約3小時。老年人可能延長至5小時。

【貯 藏】 密封，在干燥處。

【包 裝】 3粒/盒

【有 效 期】 36 月

【批準文號】 國藥準字H10980185

【生產企業】 石家莊四藥有限公司