【藥品名稱】
通用名稱:艾米替諾福韋片
商品名稱:恒沐
英文名稱: Tenofovir Amibufenamide Tablets
漢語拼音: Aimitinuofuwei Pian
【恒沐成份】本品主要成份為富馬酸艾米替諾福韋。
化學(xué)名稱: 9-([()-[(-[[(異 丙氧基羰基)-1-甲基]乙基]氨基]苯氧基氧膦基]甲氧基]丙基]腺嘌呤富馬酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式: C22H31N&OsP C4H4O4
分子量: 606.56
【恒沐性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】本品適用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。
【恒沐規(guī)格】25mg (按C22H31N6OsP計)
【恒沐用法用量】本品應(yīng)當(dāng)在具備慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
每日一次，每次一片(25mg)， 口服，需隨食物服用。
漏服
如果在通常服藥時間18小時內(nèi)漏服一劑艾米替諾福韋， 患者應(yīng)盡快補(bǔ)服一片，并恢復(fù)正常服藥時間;如果已超過通常服藥時間18小時以上，不應(yīng)補(bǔ)服藥物，僅按正常時間。如果患者服用艾米替諾福韋后1小時內(nèi)嘔吐,應(yīng)再服用一片;如果服藥后超過1小時發(fā)生嘔吐，則無需補(bǔ)服。
特殊人群的劑量調(diào)整
老年用藥
尚無艾米替諾福韋片在65歲及以上人群中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
腎功能損害.
肌酐清除率(CLCr) 估計值≥50 mL/min的成人患者，無需調(diào)整艾米替諾福韋片劑量。肌酐清除率(CLCr) 估計值<50 mL/min患者使用本品的安全性和有效性尚不明確。(參見[注意事項]和[藥代動力學(xué)])
肝功能損害
輕中度肝功能損害( 依據(jù)Child-Pugh 方法)的成人患者，無需調(diào)整艾米替諾福韋片劑量。重度肝功能損害患者使用本品的安全性和有效性尚不明確。(參見[注意事項]和[藥代動力學(xué)])
兒童用藥
尚無艾米替諾福韋片在18歲以下兒童人群的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
【恒沐有效期】12個月
【恒沐包裝】 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，內(nèi)置干燥劑; 30片/瓶x1瓶/盒。
【恒沐貯藏】 不超過30"C 密封保存
【恒沐執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH08762021
【恒沐批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20210029
【恒沐上市許可持有人】
名稱:江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
注冊地址:江蘇省連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
【恒沐生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:常州恒邦藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)遼河路1028號
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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