【藥品名稱】

通用名稱：可樂定透皮貼片

商品名稱：可樂定透皮貼片(瑞福萊)

英文名稱：clonidine transdermal patches

【主要成份】 本品主要成分為可樂定。

【成 份】

化學名：2－[（2，6—二氯苯基）亞氨基]咪唑烷

分子式：c9h9n3cl2

分子量：230.10

【性 狀】 本品為透皮帖劑。

【適應癥/功能主治】 適用于tourette綜合征(發聲與多種運動聯合抽動障礙)。

【規格型號】1.25cm2*1mg*1貼

【用法用量】 外用。可樂定透皮貼片，揭去保護層，貼于清洗干凈的上胸部無毛完好皮膚上，夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側，用手輕輕按緊，特別注意應將邊緣按牢。每7天在新的皮膚更換一次。 用法： 1.敷貼部位： 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側等無毛完好皮膚處。更換新貼片即更換新的貼用部位，以利于皮膚呼吸，從而降低藥物對皮膚的刺激性。 2.使用步驟： (1)用清水洗凈敷貼部位。 (2)取出本品，揭去保護層，敷貼于已洗凈、干燥的貼用部位。并用于輕壓以確保貼片粘附牢固。 (3)每7日更換一次。進餐與否不影響本品的貼用。 (4)換下舊貼片時，將粘貼片對折，棄于兒童、動物觸及不到的地方，以防止人畜誤食。 3.用量： 青少年患者用藥應從1.0mg/片.天的小劑量開始，按體重逐漸增加給藥劑量，最大劑量不得超過2.0mg/片×3片。 20公斤﹤體重≦40公斤，用1.0mg/片每周; 40公斤﹤體重≦60公斤，用1.5mg/片每周; 體重﹥60公斤，用2.0mg/片每周。

【不良反應】尚不明確。

【禁 忌】對貼片中的可樂定或非活性成份過敏者禁用。 抑郁癥患者禁用。

【注意事項】 1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續使用可能產生皮膚過敏反應(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂定產生過敏反應的病人，對可樂定貼片也可能引起過敏反應。所以每次貼用時更換貼用部位。 3.該藥在使用時應注意新出現的癥狀，特別是與運動有關的，如突然出現的頭暈、易激惹、過度鎮靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監測，最好進行動態心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應慎用。

【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。

【老年患者用藥】老年人對降壓藥作用敏感，注意防止低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時方可使用。鹽酸可樂定可通過母乳分泌，因此哺乳期婦女用藥應小心。

【藥物相互作用】 1.可樂定可能增強酒精、巴比妥鹽酸鹽或其他鎮靜藥的cns抑制作用。 2.如果服用鹽酸可樂定的患者也服用三環類抗抑郁藥，可樂定的降壓作用可能降低，因此需要增加劑量。與非甾體類抗炎藥合用，可減弱可樂定的降壓作用。 3.與影響竇房結功能或av傳導的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和β-阻滯劑一起使用可樂定的患者用藥應小心，因為可能產生相加作用如心動過緩和av傳導阻滯。阿米替林與可樂定合用促進鼠角膜損傷(參見毒性研究)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導致交感神經從中樞神經系統沖動傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此，直立癥狀較輕且少見。鹽酸可樂定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當減少(15％-20％)，在外周阻力不變；在傾斜45°時，心輸出量略微減少，外周阻力降低。在長期治療過程中，心輸出量趨向于回復到對照值，而外周阻力保持降低。已觀察到，大多數使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來，但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學反應。某些病人可能對降壓作用產生耐受性，因此有必要對治療方法進行再評價。臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性，減少醛固酮和兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關系尚未完全闡明?？蓸范◤娏业卮碳和统扇酸尫派L激素，但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。

【藥代動力學】貼片敷貼至完好皮膚上后，壓敏膠中爆發劑量的可樂定首先使其下面的皮膚達到飽和，然后藥物從貯庫中經控釋膜和壓敏膠層進入皮膚內的毛細血管再被吸收進入人體循環，貼片以平穩速度釋放可樂定。一般上肢和胸部的皮膚吸收較好，而大腿的皮膚吸收較差。首次貼用可樂定透皮貼片2~3天后達到治療濃度，并穩定釋放七天，每天體內釋放0.1mg可樂定，每七天在新皮膚位置換貼新片，即可不間斷地保持可樂定血漿濃度持續穩定在治療濃度范圍內。除去貼片，局部皮膚內貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時，然后在數天內逐漸降低?？蓸范ㄑ帩舛劝胨テ跒?2.7（6-23）小時，體內可樂定60%以原型經腎臟排出。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】1.25cm2*1mg*1貼/盒。

【有 效 期】24 月

【執行標準】ybh09532008

【批準文號】國藥準字h20083997

【生產企業】國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司