【藥品名稱】

通用名稱：注射用丙戊酸鈉

商品名稱：注射用丙戊酸鈉

【主要成分】本品主要成份丙戊酸鈉。

【主治功能】本品用于治療癲癇，在成人和兒童中，當暫時不能服用口服劑型時，用于替代口服劑型。

【規格型號】0.4g*4支瓶/盒

【性 狀】本品為白色粉末或凍干塊狀物。

【用法用量】用于臨時替代時[/u]（例如等待手術時）： 本品靜脈注射劑溶于0.9%生理鹽水，按照之前接受的治療劑量（通常平均劑量20-30mg/kg/日），末次口服給藥4至6小時后靜脈給藥或持續靜脈滴注24小時或每日分四次靜脈滴注，每次時間需約一小時；需要快速達到有效血藥濃度并給持時：[/u] 　以15mg/kg劑量緩慢靜脈推注，持續至少5分鐘；然后以1mg/kg/hr的速度靜滴，使血漿丙戊酸濃度達到75mg/l，并根據臨床情況調整靜滴速度。一旦停止靜滴，需要立刻口服給藥，以補充有效成分。口服劑量可能用以前的劑量或調整后的劑量。 　　或遵醫囑。

【不良反應】1. 少見的有： (1) 過敏性皮疹。 (2) 血小板減少癥或血小板凝聚抑制以致異常出血或瘀斑。 (3) 肝臟中毒出現眼和皮膚黃染。 2. 下列的反應如果持續出現時應予注意： (1) 較常見的有：腹瀉、消化不良、惡心或嘔吐、胃腸道痙攣、月經周期改變。 (2) 較少見或罕見的有：便秘、倦睡、一般輕而短暫的脫發、眩暈、疲乏頭痛、共濟失調、異常地興奮、不安和煩燥。

【禁忌】有肝病或明顯肝功能損害時禁用。

【注意事項】1. 有血液病、肝病史、腎功能損害、器質性腦病時慎用。 2. 對診斷的干擾：尿酮試驗可能由于酮性代謝產物隨尿排出，出現假陽性。甲狀腺功能試驗可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶可能輕度升高，并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高，可提示潛在的嚴重肝臟中毒。 3. 用藥前和用藥期間應作血細胞包括血小板計數，肝、腎功能檢查，肝功能在最初半年內最好每1～2月復查一次，半年后復查間隔酌量延長。

【孕婦用藥】1. 本品能透胎盤屏障，動物試驗有致畸的報道，人類尚未能證實。孕婦應用時需權衡利弊得失。 2. 哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1. 本品可抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、氯硝西泮的代謝，易使其中毒，故在合用時應注意調整劑量。 2. 飲酒可加重鎮靜作用。 3. 全麻藥或中樞神經抑制藥與丙戊酸合用，前者的臨床效應可更明顯。 4. 與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用，出血的危險性增加。 5. 與阿司匹林或雙嘧達莫合用，可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。 6. 與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監測血藥濃度以決定是否需要調整用量。 7. 與氟哌啶醇、洛沙平（loxapine）、馬普替林（maprotiline）、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環類抗抑郁藥合用，可以增加中樞神經系統的抑制，降低驚厥閾和丙戊酸的效應，須及時調整用量以控制發作。

【藥理作用】抗癲癇作用機理尚未闡明，可能與腦內抑制性神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）的濃度升高有關。一般GABA的升高是通過代謝的降低或重吸收來達到。另外丙戊酸作用于突觸后感受器部位模擬或加強著GABA的抑制作用，對神經膜的作用則尚未完全闡明，可能直接作用于對鉀傳導有關的膜活動。

【貯 藏】室溫下儲藏(25℃以下)。

【包 裝】4支/盒，

【有 效 期】3年。

【批準文號】國藥準字H20084540

【生產企業】四川科瑞德制藥股份有限公司