【藥品名稱】

通用名稱：茴拉西坦膠囊

商品名稱：茴拉西坦膠囊

英文名稱：aniracetam capsules

【主要成份】 茴拉西坦。化學名稱：1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮。

【成 份】

分子式：c12h13no3

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色至類白色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】 1.輕中度學習、記憶和認知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風后不同程度的輕中度認知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

【規格型號】0.1g*36s

【用法用量】口服一次0.2g(1粒)，一日3次，療程1－2月，或遵醫囑。

【不良反應】不良反應可見口干、食欲減退、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失，偶有興奮、躁動和全身皮疹的報道。

【禁 忌】對本品過敏或其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。

【注意事項】 1.建議安全使用范圍0.3～1.8g/日。 2.有明顯肝功能異常者應適當調整給藥劑量。 3.本品可加重huntington舞蹈病者癥狀。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】常用劑量為：70歲以上老人，每次0.1g，一日3次；70歲以下老人，每次0.2g，每日3次。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為腦功能改善藥，是γ-氯基丁酸(gaba)的環化衍生物。本品能通過血腦屏障，選擇性作用于中樞神經系統。動物實驗證明：本品對正常大鼠辨別學習的記憶再現過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。

【藥代動力學】文獻資料顯示，人口服茴拉西坦膠囊后，血中原藥消除半衰期平均22分鐘，4小時后血藥濃度已難測出。生物等效性試驗結果顯示，健康男性志愿者口服本品0.4g(2粒)后，其主要代謝產物對甲氧基苯甲酰氨基丁酸(aba)達峰時間為38.4±16.9min，血漿濃度峰值為9.80±3.31μg/ml，在血漿中消除半衰期為30.65±11.91min，藥時曲線下面積為575.53±133.41μgmin/ml。動物實驗證明，本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時后，77～85%由尿中排出，4%從糞便中排出。尿中主要代謝產物為aba和5-羥基-2-吡咯烷酮。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】0.1g*36s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20059460

【生產企業】山東羅欣藥業股份有限公司