【藥品名稱】

通用名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

商品名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(芬嗎通)

【主要成份】 雌二醇，地屈孕酮。

【性 狀】 雌二醇片：本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 雌二醇地屈孕酮片：本品為灰色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合癥。

【規格型號】(1mg/1mg+10mg)*28s

【用法用量】每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1片白色片（內含雌二醇1 mg）。后14天，每日口服1片灰色片（內含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg）。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有小劑量。治療絕經相關癥狀通常治療應從芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)1/10開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)2/10，前14天，每日服用1片橙色片（含雌二醇2 mg），后14天，每日服用1片黃色片（含雌二醇2 mg和地屈孕酮10 mg）。芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)不受進食影響。

【不良反應】感染和傳染病 ：偶見陰道念珠菌病。新生物良性，惡性和未定性者 ：偶見平滑肌瘤增大。血液和淋巴系統疾病 ：十分罕見溶血性貧血。精神性疾病 ：偶見抑郁、性欲改變、神經質。神經性疾病 ：常見頭痛、偏頭痛，偶見頭暈，十分罕見舞蹈病。眼病 ：罕見不耐受接觸鏡（隱形眼鏡），角膜曲度變陡。心臟疾病 ：十分罕見心肌梗塞。脈管性疾病 ：偶見靜脈血栓栓塞，十分罕見卒中。胃腸道疾病 ：常見惡心，腹痛，胃腸脹氣，十分罕見嘔吐。肝膽疾病 ：偶見膽囊疾病，罕見肝功能改變，有時伴無力或不適，黃疸和腹痛。皮膚和皮下組織疾病 ：偶見過敏性皮膚反應，皮疹，風疹，瘙癢，十分罕見黃褐斑或黑斑，可能停藥后持續存在，多形性紅斑，結節性紅斑，血管性紫癜，血管性水腫。肌肉骨骼和結締組織疾病 ：常見腿部痛性痙攣，偶見背部疼痛。生殖系統和乳房疾病 ：常見乳房疼痛/脹痛，突破性出血和點滴樣出血，盆腔疼痛。偶見宮頸糜爛程度改變，宮頸粘液分級改變，痛經。罕見乳房增大，經前期綜合癥樣改變。先天性和家族性/遺傳性疾病 ：十分罕見卟啉癥加重。全身性疾病和給藥部位反應 ：常見無力，偶見周圍性水腫。

【禁 忌】已知或疑有乳腺癌史 ；已知或疑有雌激素依賴性惡性腫瘤（如子宮內膜癌）；原因不明的生殖道出血 ；未治療的子宮內膜增生過長 ；既往特發性或現有靜脈血栓栓塞（深靜脈栓塞，肺栓塞） ；活動性或新近動脈血栓栓塞性疾病（如心絞痛，心肌梗塞）；急性肝病或有肝病史者，肝功能指標未能恢復正常 ；已知對芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組分或任何賦形劑過敏 ；卟啉癥患者，已知或可疑妊娠者（僅當適應癥不僅限于絕經后女性）禁用。

【注意事項】只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始hrt治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用hrt。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與已知誘導藥物代謝酶，特別是p450酶的藥物合用，如抗驚厥藥（如苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英）和抗感染藥（如利福平，利福布汀、萘維拉平、依法韋恩茨）可使雌激素代謝增加。盡管利托那韋和萘非那韋是已知的強效抑制劑，但與甾體類激素合用時卻顯示誘導效應。含有st.john s麥芽汁的金絲桃屬植物的草藥制劑可能誘導雌激素和孕激素的代謝。臨床上，雌激素和孕激素代謝增加可能導致效應削弱并改變子宮出血類型。目前無已知的與地屈孕酮相互作用的藥物。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 atc代碼為g03fb08 （雌激素：泌尿生殖系統和性激素），序貫激素代替療法（聯合雌激素和地屈孕酮）。芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組份雌二醇片具有與人體內源性雌二醇片相同的化學和生物特性。因此被歸入人體雌激素。雌二醇是一種重要的雌激素，也是最具活性的卵巢激素。內源性雌激素參與作用子宮和附件的某些功能，包括引起子宮內膜增生以及宮頸和陰道的周期性變化。已知雌激素對骨和脂肪代謝起重要作用。雌激素還影響自主神經系統的活動，也可通過間接作用調整精神活動。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】28片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20150346

【生產企業】abbott biologicals b.v.(荷蘭)