【藥品名稱】
通用名稱：阿法骨化醇膠囊
商品名稱：阿法骨化醇膠囊(康臣)
英文名稱：alfacalcidol capsules
【主要成份】 本品主要成分為阿法骨化醇。
【成 份】
化學(xué)名：9，10－開環(huán)膽甾－5，7，10(19)－三烯－1a，3β－二醇
分子式：c27h44o2
分子量：c27h44o2
【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素d佝僂病、骨軟化癥患者因維生素d代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。 2.骨質(zhì)疏松癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.5μg*16s
【用法用量】 口服 1.慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：成人，每次0.5μg(1粒)，每日一次，或遵醫(yī)囑。 2.甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素d代謝異常疾?。撼扇耍看?.0－4.0μg(2－8粒)，每日一次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1.偶見食欲不振，惡心，嘔吐，腹?jié)q，腹瀉，便秘，ast、alt、 ldh 輕度升高； 罕見口渴、胃痛等。 2.偶見頭痛、頭重、失眠、急躁、四肢無力、倦怠，罕見目眩、困倦、胸背痛、老年性耳聾、耳鳴、記憶力減退。 3.偶見血壓升高、bun及肌酐升高(腎功能減退)，罕見心悸。 4.其他可見皮疹、瘙癢、熱感等皮膚反應(yīng)，眼結(jié)膜充血，關(guān)節(jié)周圍鈣化，腎結(jié)石，聲音嘶啞等。
【禁 忌】高鈣血癥患者禁用
【注意事項(xiàng)】 1.服用本品的同時(shí)，根據(jù)醫(yī)囑，酌情補(bǔ)充鈣劑。 2.服藥期間，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平，調(diào)整劑量，發(fā)生高鈣血癥時(shí)，立即停藥。血鈣值恢復(fù)到正常范圍后，可重新減量給藥。 3.避免同時(shí)服用維生素d類藥物。 4.正在服用抗凝血?jiǎng)?、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃藥物的患者，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用本品。 5.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、got及gpt升高、頭痛、血壓輕度升高等。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、腭裂等畸形。雖然在人類中未證實(shí)，孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時(shí)對(duì)胎兒的影響尚不清楚； 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實(shí)有問題，哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為維生素d3的活性代謝產(chǎn)物，口服吸收后，在肝臟迅速羥化為骨化三醇[1a，25－（oh）2d3]，分布于腸道、骨等靶組織內(nèi)與其受體結(jié)合，從而促進(jìn)腸道對(duì)鈣、磷的吸收，升高血清鈣水平，促進(jìn)骨骼鈣化。另外通過降低血漿中甲狀旁腺激素水平，防止骨鈣丟失。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，健康人口服4μg后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為8－24小時(shí)，半衰期為2－4日，體內(nèi)滯留時(shí)間2－3周。最后經(jīng)腎臟代謝，從尿中排泄。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】0.5μg*16s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20041837
【生產(chǎn)企業(yè)】康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責(zé)任公司(原內(nèi)蒙古康源藥業(yè)有限公司)
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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