【藥品名稱】

通用名稱：青蒿素哌喹片

商品名稱：粵特快

英文名稱：artemisinin and piperaquine tablets

【主要成份】 每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg

【性 狀】粵特快為藍色薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。

【適應癥/功能主治】 粵特快 適用于各種類型瘧疾。

【規格型號】4s

【用法用量】粵特快口服、每天一次。連用五天或七天，成人每天60mg；首次加倍。兒童按年齡遞減。

【不良反應】粵特快主要不良反應較少，主要有磷酸哌喹引起， 如下： 1.消化道反應：如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等； 2.神經系統：如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等； 3.過敏反應：皮膚搔癢、皮疹等； 4.實驗室檢查異常：如外周紅細胞一過性降低、sgpt及sgot一過性升高、血肌酐升高等。

【禁 忌】以下患者禁用： 1.對本品中任何一種藥物成分過敏者； 2.孕婦； 3.嚴重肝腎疾病、血液病(如白細胞減少、血小板減少等)等患者。

【注意事項】 1.本品無退熱作用； 2.肝腎功能不全者慎用； 3.嚴格按照規定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時，請及時咨詢醫師； 4.本品中磷酸哌喹的半衰期較長，半個月內不要重復服用。

【兒童用藥】1.7-10歲兒童可以按照規定劑量服用； 2.7歲以下兒童尚無用藥經驗。

【老年患者用藥】老年患者可以服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠三個月以內的孕婦禁用； 2.妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫師指導下服用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為雙氫青蒿素和磷酸哌喹組成的復方制劑。雙氫青蒿素為青蒿素的衍生物，是青蒿素的體內活性物質，對瘧原蟲無性體有較強的殺滅作用，能迅速殺滅瘧原蟲，從而控制癥狀。耐藥性培育實驗表明，瘧原蟲對雙氫青蒿素不易產生耐藥性。磷酸哌喹為4-氨基喹啉類抗瘧藥，抗瘧作用與氯喹類似，影響瘧原蟲紅內期裂殖體的超微結構，主要能使滋養體食物泡膜和線粒體腫脹， 導致其生理功能的破壞，從而殺死瘧原蟲。磷酸哌喹與氯喹沒有交叉抗藥性。體外藥效學研究提示，二者合用具有增效作用，可延緩瘧原蟲抗藥性的產生。遺傳毒性：ames試驗、chl染色體畸變試驗、微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：對妊娠小鼠有胚胎毒性作用，可以使胚胎吸收增加，呈劑量依賴性；未見致畸作用。磷酸哌喹：重復給藥毒性：beagle犬每周經口給藥一次，100mg/kg共14周，或者2mg/kg共26周，發現主要毒性靶器官為肝臟。遺傳毒性：ames試驗、骨髓細胞染色體分析法和姐妹染色單體互換率(sce)試驗結果均為陰性。生殖毒性：動物試驗未見有胚胎毒性和致畸作用。雙氫青蒿素和磷酸哌喹二者合用，為毒性相加，無增毒效應。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】鋁塑包裝，4片/1板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20080424

【生產企業】廣東新南方青蒿藥業股份有限公司