【藥品名稱】

通用名稱：胰酶腸溶膠囊(金太陽)

商品名稱：胰酶腸溶膠囊

英文名稱：pancreatin enteric-coated capsules

【主要成份】 胰酶。

【性 狀】 本品為腸溶膠囊，內容物為類白色或微帶黃色粉末。

【適應癥/功能主治】 用于消化不良。

【規格型號】0.15g*48粒

【用法用量】口服。成人一次2～6粒，一日3次，餐前半小時整粒吞服。

【不良反應】與藥物相關的不良反應發生率很低(＜1％)。接受胰酶替代治療的患者中，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心和皮膚反應的報道。但由于胰腺外分泌不足也伴有上述癥狀，且病人常同時使用其它藥物，因此這些反應與胰酶的相關性尚無法證實。 囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發生回盲腸、大腸狹窄和結腸炎的報道。 病例對照研究未顯示得每通與結腸纖維樣病變有關，但如有異常的腹部癥狀或腹部癥狀發生改變，特別當病人每天每公斤體重攝入胰脂肪酶劑量超過10000單位時，則應回顧分析原因，以排除外結腸損傷的可能性。

【禁 忌】已知對豬源性胰酶制劑過敏者禁用。

【注意事項】在急性胰腺炎早期，不應口服本品。 本品不影響駕駛或機械操作。

【兒童用藥】請參見用法用量。囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發生回盲腸、大腸狹窄和結腸炎的報道。

【老年患者用藥】在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發現須限制使用的特殊人群。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】胰酶在孕期和授乳期婦女中安全使用的依據尚不充分，因此只有當使用胰酶的益處確實超過潛在危險時，才建議服用。

【藥物相互作用】目前尚未見有關本品與其它藥物相互作用的報道。

【藥物過量】過量服用胰酶可能促發高尿酸尿和高尿酸血癥。

【藥理毒理】胰腺外分泌不足時，需要進行胰酶替代治療。否則，患者的消化功能將明顯減退。胰酶口服制劑能使食物中的不同成分被充分消化為可吸收的小分子片斷，比如脂肪被脂肪酶分解、碳水化合物被淀粉酶分解、蛋白質被蛋白酶分解。 胰酶膠囊經口服入胃后，幾分鐘內溶解，隨即釋放出數百顆腸溶包衣的胰酶超微微粒。腸溶包衣能保護胰酶不被強酸性的胃液降解或滅活。多微粒膠囊劑型，可使膠囊內含物與食物充分混合，進而使得從微粒中釋放出的胰酶均勻分布于食糜之中。 食糜和未被消化固體成分的顆粒大小，在某種程度上決定了它們在胃中的排空速度。胰酶超微微粒的大小(0.7-1.6mm)能夠最有效的保證超微微粒和食糜被同步排入十二指腸。 患者應始終確保攝入足夠的水分，尤其在體液流失增加期間，不然可能會加劇便秘的程度。

【藥代動力學】胰酶制劑未經吸收即在胃腸道內發揮全部療效。此外，由于胰酶本身是蛋白質，其被蛋白水解酶分解后，最終以肽和氨基酸的形式被吸收。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.15g*48粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20073988

【生產企業】安徽金太陽生化藥業有限公司