【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸托法替布片

商品名稱：捷維

【主要成份】 活性成份：枸櫞酸托法替布。
化學名稱：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸櫞酸鹽

【主治功能】 托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。
使用限制：不建議將托法替布與生物DMARD 類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢霉素）聯用。

【規格型號】5mg（以托法替布計）

【用法用量】 類風濕關節炎
托法替布可與甲氨蝶呤或其他非生物DMARD 藥物聯合使用。托法替布的推薦劑量為5 mg，每天兩次。口服給藥，有無進食皆可。
因嚴重感染和血細胞減少進行劑量調整（見說明書）
·不建議在淋巴細胞絕對計數低于500 細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數（ANC）低于1000 細胞/mm3 或血紅蛋白水平低于9 g/dL 的患者中開始托法替布用藥。
· 出現淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議調整劑量或中斷治療[見注意事項和不良反應]
· 如果患者發生嚴重感染，應該避免托法替布給藥，直至感染得到控制。
因藥物相互作用進行劑量調整
·在下列患者中：
·同時接受細胞色素P450 3A4（CYP3A4）的強效抑制劑（如酮康唑）治療，或者接受一種或多種可同時導致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 強效抑制的合并用藥（如氟康唑），
托法替布的推薦劑量應為5 mg，每天一次。
·托法替布與強效CYP3A4 誘導劑（如利福平）合并用藥可能導致臨床緩解作用喪失或下降。不建議強效CYP3A4 誘導劑與托法替布合并用藥。
對腎或肝功能損傷患者進行劑量調整
·在下列患者中：
·中度或重度腎功能不全，或者中度肝功能損傷，托法替布的推薦劑量應為5 mg，每天一次。
不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

【貯 藏】密封，不超過30°C 保存。

【包 裝】高密度聚乙烯瓶包裝；28 片/瓶。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20193295

【生產企業】齊魯制藥有限公司