【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸昂丹司瓊注射液

商品名稱：歐貝

英文名稱：Ondansetron Hydrochloride Injection

漢語拼音：Yansuan Angdansiqiong Zhusheye

【成份】 本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊，其化學名稱為:2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

【性狀】 本品為無色澄明液體。

【適應癥】 止吐藥。適用于：1由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2預防和治療手術后的惡性嘔吐。

【用法用量】 本品通過靜脈、肌肉注射給藥，劑量可以靈活掌握。

1  療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴重程度而定。

（1）  成人：

①  對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。

②  對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg，

【不良反應】 可有頭痛，頭部和上腹部溫熱感，腹部不適，便秘，口干，皮疹，注射部位局部反應，偶見支氣管哮喘或過敏反應，暫時性無癥狀轉氨酶升高，上述反應一般輕微，不需特殊處理。偶有運動失調、癲癇發作，胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。

【禁忌】 對本品有過敏反應者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

【注意事項】 本說明中所涉及到的使用劑量均以昂丹司瓊計。腎衰竭病人無需調整劑量、用藥次數和給藥途徑。肝臟功能中度或嚴重衰竭病人，本品在體內消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此用藥劑量每天不應超過8mg。在化療前可靜脈滴注地塞米松磷酸鈉，以緩解病人的不適癥。不宜用于心功能不全病人。

【藥物相互作用】 1沒有證據表明本品會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。2對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數不須改變。3與地塞米松合用可加強止吐效果。4它與下列靜脈注射液相容：0.9％W/V氯化鈉靜脈輸注液（英國藥典）；5％w/v葡萄糖靜脈輸注液（英國藥典）；10％w/v甘露糖靜脈輸注液（英國藥典）；格林氏靜脈

【藥理作用】 藥理作用：本品是一種選擇性的5羥色胺3（5－HT3）受體拮抗劑。其作用機理尚不完全明確，可能是通過拮抗外周迷走神經末梢和中樞化學感受區中的5－HT3受體，從而阻斷因化療和手術等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5羥色胺，興奮迷走傳入神經而導致的嘔吐反射。本品選擇性較高，無錐體外系反應、過度鎮靜等副作用。毒理研究生殖毒性：本品經口給藥劑量達15mg/kg/天時，對雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無明顯影響。動物試驗結果未表現出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品靜脈給藥劑量達4mg/kg/天時，未表

【貯藏】 遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。有效期36個月。

【規格】4ml:8mg*5支/盒

【批準文號】 國藥準字H10970065

【生產企業】 企業名稱：齊魯制藥有限公司