【藥品名稱】

通用名稱：胸腺肽腸溶片

商品名稱：胸腺肽腸溶片(奇莫欣)

【主要成份】 本品主要成分：本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

【性 狀】 本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。

【適應癥/功能主治】 (1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發性或繼發性t細胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

【規格型號】20mg*10s（奇莫欣）

【用法用量】口服。每次5-30mg，一日1-3次或遵醫囑。

【不良反應】 (1)耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能alt水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 (3)極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

【禁 忌】 1、對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。 2、胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者禁用。

【注意事項】 (1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 (2)治療期間應定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【藥物相互作用】 (1)本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。 (2)本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。 (3)本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。 (4)本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在 10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。

【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的t淋巴細胞成熟，增加t細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加t細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對t4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響nk前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密閉，干燥處保存。

【包 裝】鋁塑包裝，每板10片，每袋1板，每盒1袋。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20000301

【生產企業】哈高科白天鵝藥業集團有限公司