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商品名稱琥珀酸美托洛爾緩釋片(倍他樂克)
品牌名稱倍他樂克
通用名稱琥珀酸美托洛爾緩釋片
生產(chǎn)廠家astrazeneca ab(瑞典)(阿斯利康制藥有限公司分裝)
包裝規(guī)格47.5mg*7片
批準文號國藥準字J20150044

圖文詳情

【藥品名稱】

通用名稱：琥珀酸美托洛爾緩釋片

商品名稱：琥珀酸美托洛爾緩釋片(倍他樂克)

英文名稱：metoprolol succinate sustained-release tablets

【主要成份】琥珀酸美托洛爾。

【成份】

化學(xué)名：1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇琥珀酸鹽。

分子式：(c15h25no3)2·c4h6o6

分子量：652.83

【性狀】本品為白色或類白色薄膜衣片。除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。

【規(guī)格型號】47.5mg*7s(倍他樂克)

【用法用量】口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰開服用，但不能咀嚼或壓碎，服用時應(yīng)該用至少半杯液體送服。同時攝入食物不影響其生物利用度。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10％，通常與劑量有關(guān)。偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報道。

【禁忌】低血壓、顯著心動過緩。

【注意事項】 1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù)，但選擇性β-受體阻滯藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島寨的糖尿病患者在加用β-受體阻滯劑時。其β- 受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β-受體阻滯藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小于非選擇性β-受體阻滯藥。 2.長期使用本品時如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般于7～10天內(nèi)撤除。至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 3.大手術(shù)之前是否停用β-受體阻滯劑意見尚不一致。β-受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此，對于要進行全身麻醉的患者最好停止使用本藥，如有可能應(yīng)在麻醉前48小時停用。 4.用于噶鉻細胞瘤時應(yīng)先行使用β-受體阻滯藥。 5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。 6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘患者如需使用美托洛爾亦應(yīng)謹慎從事，以小劑量為宜。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品應(yīng)避免與下列藥物合并使用：巴比妥類藥物：巴比妥類藥物(對戊巴比妥作過研究)可通過酶誘導(dǎo)作用使美托洛爾的代謝增加。普羅帕酮：4例已經(jīng)使用美托洛爾的患者，在給予普羅帕酮后，美托洛爾的血漿濃度增高2～5倍，其中2例發(fā)生與美托洛爾有關(guān)的副作用。這種相互作用在8例健康志愿者中得到證實。對于這種相互作用的可能的解釋是，普羅帕酮與奎尼丁相似，可通過細胞色素p4502d6途徑抑制美托洛爾的代謝。由于普羅帕酮也具有b受體阻滯效應(yīng)，其與美托洛爾的聯(lián)合使用很難掌握。維拉帕米：維拉帕米與b受體阻滯劑合用時(已有與阿替洛爾、普萘洛爾和吲哚洛爾合用的報道)，有可能引起心動過緩和血壓下降。維拉帕米和b受體阻滯劑對于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。本品與下列藥物合并使用時可能需要調(diào)整劑量：胺碘酮：一例報道顯示，同時使用胺碘酮和美托洛爾，有可能發(fā)生明顯的竇性心動過緩。胺碘酮的半衰期很長(約50天)，這意味著在胺碘酮治療停止后較長的一段時間內(nèi)，使用美托洛爾仍有可能發(fā)生兩藥的相互作用。i類抗心律失常藥物：i類抗心律失常藥物與b受體阻滯劑有相加的負性肌力作用。

【藥物過量】毒性：美托洛爾7.5g引起成人致死性中毒。一例5歲兒童誤服100mg經(jīng)洗胃后無任何癥狀。12歲兒童給予450mg引起中度中毒，成人給予1.4g引起中度中毒、給予2.5g引起重度中毒、給予7.5g引起極重度中毒。癥狀：心血管系統(tǒng)癥狀最為顯著，但某些病例，特別是兒童和年輕患者，可能以中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和呼吸抑制為主要表現(xiàn)。主要的中毒癥狀有心動過緩、i～iii度房室傳導(dǎo)阻滯、心搏停止、血壓下降、外周循環(huán)灌注不良、心功能不全、心源性休克、呼吸抑制和窒息。其他癥狀包括疲乏、精神錯亂、神志喪失、頻細震顫、痙攣、出汗、感覺異常、支氣管痙攣、惡心、嘔吐、可能有食管痙攣、低血糖(兒童特別容易發(fā)生)或高血糖癥、高鉀血癥，對腎臟的影響，以及一過性肌無力綜合征。治療：診斷明確者，給予洗胃和活性炭，并嚴密觀察病情變化。注意！為減少迷走神經(jīng)刺激的危險，洗胃前應(yīng)先靜脈給予阿托品(成人0.25～0.5mg，兒童10～20mg/kg)。有指征時，進行氣管內(nèi)插管和呼吸支持治療。給予適當(dāng)?shù)娜萘刻娲委煟斪⑵咸烟牵O(jiān)測心電圖。阿托品1.0～2.0mg靜脈注射，必要時可重復(fù)注射(主要控制迷走神經(jīng)癥狀)。

【藥理毒理】藥理：本藥屬于2a類即無部分激動活性的β1-受體阻斷藥(心臟選擇性β-受體阻斷藥)。它對β1-受體有選擇性阻斷作用，無paa(部分激動活性)，無膜穩(wěn)定作用。其阻斷β-受體的作用約與普萘洛爾(pp)相等，對β1-受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時間等與普萘洛爾、阿替洛爾(at)相似，其降低運動試驗時升高的血壓和心率的作用也與pp、at相似。其對血管和支氣管平滑肌的收縮作用較pp為弱，因此對呼吸道的影響也較小，但仍強于at。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收完全并經(jīng)歷廣泛首過代謝，生物利用度約為20%。血藥濃度達峰時間出現(xiàn)在服藥后2.5-5小時。血藥濃度峰值和藥時曲線下面積(auc)在20mg范圍內(nèi)隨劑量線性增加。本品的血漿蛋白結(jié)合率>99%。年輕、健康受試者口服10mg本品后，平均峰谷穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為7nmol/l和2nmol/l。高血壓患者(平均年齡64歲)口服20mg本品后的平均峰谷穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為23nmol/l和7nmol/l。由于本品的半數(shù)有效濃度為4~6nmol/l，所以根據(jù)不同患者，口服5~10mg本品或口服20mg本品，均可期望達到24小時降壓效應(yīng)。本品在年輕、健康受試者體內(nèi)的全身血漿清除率約為0.8l/min，表觀分布容積約為10l/kg。本品的血藥濃度隨年齡增加，老年高血壓患者(平均年齡74歲)的平均清除率僅為年輕人(平均年齡26歲)的45%，穩(wěn)態(tài)時年輕患者的auc只為老年人的39%。本品的生物利用度受飲食影響。當(dāng)給予高脂餐或碳水化物飲食時，cmax增加60%，auc未見改變。少量清淡飲食(桔子汁、烤面包和谷類食物)不影響本品的藥動學(xué)特征。在飲用葡萄柚果汁時，本品的生物利用度大約增加2倍。未見桔子汁改變本品的動力學(xué)行為。高血壓患者服用本品后，穩(wěn)態(tài)時的平均血藥濃度峰值比單劑量給藥高20%。降壓作用與非洛地平的血藥濃度相關(guān)。本品在肝功能不全患者體內(nèi)的清除率為正常年輕受試者的60%。腎功能不全不改變本品的血藥濃度曲線，但是由于尿排泄量下降，所以血漿中的代謝物(無活性)濃度增高。動物試驗表明本品可透過血-腦脊液屏障和胎盤。

【生產(chǎn)企業(yè)】astrazeneca ab(瑞典)(阿斯利康制藥有限公司分裝)

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琥珀酸美托洛爾緩釋片(倍他樂克)包裝主圖

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完整說明書

藥品名稱	琥珀酸美托洛爾緩釋片(倍他樂克)
通用名稱	琥珀酸美托洛爾緩釋片
商品名/品牌	琥珀酸美托洛爾緩釋片/倍他樂克
主要成份	化學(xué)名：1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇琥珀酸鹽。分子式：(c15h25no3)2·c4h6o6 分子量：652.83
功效與作用	高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
用法用量	口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰開服用，但不能咀嚼或壓碎，服用時應(yīng)該用至少半杯液體送服。同時攝入食物不影響其生物利用度。
副作用	不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10％，通常與劑量有關(guān)。偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報道。
禁忌	低血壓、顯著心動過緩。
注意事項	1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù)，但選擇性β-受體阻滯藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島寨的糖尿病患者在加用β-受體阻滯劑時。其β- 受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β-受體阻滯藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小于非選擇性β-受體阻滯藥。 2.長期使用本品時如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般于7～10天內(nèi)撤除。至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 3.大手術(shù)之前是否停用β-受體阻滯劑意見尚不一致。β-受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此，對于要進行全身麻醉的患者最好停止使用本藥，如有可能應(yīng)在麻醉前48小時停用。 4.用于噶鉻細胞瘤時應(yīng)先行使用β-受體阻滯藥。 5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。 6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘患者如需使用美托洛爾亦應(yīng)謹慎從事，以小劑量為宜。
相互作用	本品應(yīng)避免與下列藥物合并使用：巴比妥類藥物：巴比妥類藥物(對戊巴比妥作過研究)可通過酶誘導(dǎo)作用使美托洛爾的代謝增加。普羅帕酮：4例已經(jīng)使用美托洛爾的患者，在給予普羅帕酮后，美托洛爾的血漿濃度增高2～5倍，其中2例發(fā)生與美托洛爾有關(guān)的副作用。這種相互作用在8例健康志愿者中得到證實。對于這種相互作用的可能的解釋是，普羅帕酮與奎尼丁相似，可通過細胞色素p4502d6途徑抑制美托洛爾的代謝。由于普羅帕酮也具有b受體阻滯效應(yīng)，其與美托洛爾的聯(lián)合使用很難掌握。維拉帕米：維拉帕米與b受體阻滯劑合用時(已有與阿替洛爾、普萘洛爾和吲哚洛爾合用的報道)，有可能引起心動過緩和血壓下降。維拉帕米和b受體阻滯劑對于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。本品與下列藥物合并使用時可能需要調(diào)整劑量：胺碘酮：一例報道顯示，同時使用胺碘酮和美托洛爾，有可能發(fā)生明顯的竇性心動過緩。胺碘酮的半衰期很長(約50天)，這意味著在胺碘酮治療停止后較長的一段時間內(nèi)，使用美托洛爾仍有可能發(fā)生兩藥的相互作用。i類抗心律失常藥物：i類抗心律失常藥物與b受體阻滯劑有相加的負性肌力作用。
貯藏	避光，密封保存。
包裝	鋁塑板包裝，每盒7片。
有效期	36月。
批準文號	國藥準字J20150044
生產(chǎn)企業(yè)	astrazeneca ab(瑞典)(阿斯利康制藥有限公司分裝)