【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸司來吉蘭片

商品名稱：鹽酸司來吉蘭片(咪多吡)

英文名稱：selegiline hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成分為鹽酸司來吉蘭。

【性 狀】 本品為白色或近白色結晶粉末，圓形、凸形、直徑6mm。

【適應癥/功能主治】 早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動。

【規格型號】5mg*100s(咪多吡)

【用法用量】單獨服用適用于治療早期帕金森病，或與左旋多巴/外周多巴脫羧酶抑制劑合用。兩者開始劑量為5毫克，早晨服用，本藥劑量可增至10毫克/日（早晨一次或分開2次服用）。若病人在合用左旋多巴制劑時出現類似左旋多巴的副反應，左旋多巴的劑量應減低。

【不良反應】單獨服用本藥的耐受性好。有報導服用本藥后病人出現口干，短暫血清轉氨酶值上升及睡眠障礙（例如失眠）的發生率比用安慰劑病人增加。由于本藥能增加左旋多巴的效果，左旋多巴的副反應也會增加。已服最大耐受劑量左旋多巴的患者加入本藥治療時，可能出現不隨意運動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈，排尿困難及皮疹也曾有報導。因此，應監測潛在的副反應，當加入本藥治療時，左旋多巴的劑量應降低平均30%。

【禁 忌】對本藥成分過敏者禁用。

【注意事項】有胃及十二指腸潰瘍，不穩定高血壓，心律失常，嚴重心絞痛或精神病患服用需特別注意。若服用過大劑量（超過每天30毫克），抑制單胺氧化酶b受體（mao-b）的選擇性會消失一些，抑制單胺氧化酶a受體（mao-a）開始顯著增加。所以，同時服用大劑量本藥及含高酪胺食品可能有引發高血壓的危險。 孕婦及哺乳期婦女用藥 在懷孕及哺乳期服用本藥的安全性尚未確定，所以不推薦懷孕及哺乳婦女服用。 運動員慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 1、治療帕金森病所用的咪多吡劑量與含酪胺食品同時服用未發現有高血壓反應。 2、本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可能引起嚴重低血壓。 3、同時與單胺氧化酶a抑制劑嗎氯貝胺服用并無耐藥問題的報告。但同期服用此類藥品(maoa及maob抑制劑)及酪胺類物質(例如含酪胺食品如發酵食品及飲料、芝士、香腸、腌肉類、野味、肝臟、牛肉湯、咸魚、豆類及豌豆、德國腌菜及酵母制品)會輕度增加高血壓反應。 4、本品與嗎氯貝胺同時服用文獻報導不詳，這兩種藥不能同時服用。 5、咪多吡與氟西汀同時服用有報告產生嚴重反應，例如共濟失調、震顫、高熱、高/低血壓、驚厥、心悸、流汗、臉紅、眩暈及精神變化(激越、錯亂、及幻覺)演變至譫妄及昏迷。 6、另咪多吡及其代謝產物半衰期短，咪多吡停藥兩星期后即可開始服用氟西汀。

【藥理毒理】本藥是一種選擇性單胺氧化酶-b抑制劑，抑制多巴胺的再攝取及突觸前受體。這些作用促進腦內多巴胺的功能。在早期帕金森病治療中，雙盲臨床驗證顯示，單用本藥不加左旋多巴病人，比安慰劑組病人顯著維持較長時間，而且單用組病人能維持高水平的工作能力。當加入左旋多巴后，本藥能增加及延長左旋多巴的效果，所以可減少左旋多巴的劑量。與左旋多巴并用時，本藥特別能減少帕金森病的波動。與傳統的非選擇性單胺氧化酶抑制劑不同，本品不會增加酪胺類物質的高血壓（芝士效應）反應。

【貯 藏】密封。置陰涼處。

【包 裝】每盒100片裝。

【有 效 期】36 月

【批準文號】注冊證號：H20160342

【生產企業】芬蘭奧立安大藥廠