【通用名稱】小兒法羅培南鈉顆粒

【商品名稱】菲若姆

【成 份】法羅培南鈉水合物。

【性狀】菲若姆小兒法羅培南鈉顆粒為橙色顆粒。

【適應癥】 本品為顆粒劑，主要用于對法羅培南敏感的細菌所致的兒童下列感染性疾病的治療。1.兒童患者：本品適用于對法羅培南敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、腸球菌屬、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌、克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌及百日咳菌引起的兒童下列感染性疾病的治療：淺表皮膚及皮膚組織感染、深層皮膚及皮膚組織感染、淋巴管炎、淋巴結炎、慢性皮膚化膿性疾病、咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、鼻竇炎、牙周組織炎、猩紅熱、百日咳。

【用法用量】 1.用法：將本品適量用水溶解后口服。菲若姆小兒法羅培南鈉顆粒需臨用時配制，配制后不能長時間放置，用水溶解后應迅速用藥，必要時可放在冰箱內保存，但也應盡快使用。2.用量：應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。為防止出現耐藥菌株，原則上應做細菌敏感性試驗，并在保證療效的前提下使用最短的療程。兒童推薦用量：通常，兒童每次5mg/kg，每日3次。可根據年齡、體重、癥狀酌情增減劑量。增加劑量不得超過每次10mg/kg。年齡較大的兒童，劑量不得超過成人劑量的上限，即每次300mg，每日900mg。

【 禁 忌 】對本品成分有休克史的患者禁用；對本品成分有過敏史的患者原則上禁用菲若姆小兒法羅培南鈉顆粒。

【注意事項】1.以下患者應慎用小兒法羅培南鈉顆粒：對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物有過敏史的患者。患者本人或父母、兄弟姐妹等為易于發生支氣管哮喘，皮疹，蕁麻疹等變態反應癥狀體質者。經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法的患者、全身狀態不良的患者（有時會出現維生素K缺乏癥，需注意嚴密觀察）。腹瀉患者（可能導致腹瀉癥狀惡化，需注意嚴密觀察）。嚴重腎功能障礙患者（本品主要通過腎臟排泄，腎功能損傷可導致藥物半衰期延長，血藥濃度長時間持續較高濃度，因此應適當減少給藥量或延長間隔時間）。2.使用時注意：服用本品可能發生休克，所以應予以充分診察。本品最常見的不良反應為腹瀉、稀便，因此出現下列癥狀時，須控制給藥量并注意觀察大便的狀況。若出現腹瀉、稀便等癥狀，則應根據所出現的癥狀、程度及經過采取適當的措施（包括停藥）。此外，在發現腹瀉、稀便時應注意觀察經過，患者或監護者應接受醫師指導。腹瀉、稀便等副作用的發生率：3歲以下兒童（13.5%）比3歲以上兒童（4.0%）高，因此3歲以下嬰幼兒服用本品時更應嚴密觀察。腹瀉、稀便等癥狀多出現在給藥后3天內這段時間，因此在給藥初期尤須注意觀察。隨著單次給藥劑量增加，腹瀉、稀便的發生率有增高的趨勢（5mg/kg為5.4%，7.5mg/kg為9.2%，10mg/kg為10.9%），需注意給藥劑量。小兒法羅培南鈉顆粒可能導致兒童臀部淺表性皮膚念珠菌感染，須充分觀察，在出現上述癥狀時，應停藥并采取適當措施。對臨床檢查的影響：除尿糖試帶（Tes tape）反應以外，班氏試劑（Benedict試劑）、弗林氏試劑（Fehling試劑）、含硫酸銅的片狀試劑（Clinitest）尿糖檢查呈假陽性反應。可能導致直接庫姆斯試驗呈陽性結果。

【貯藏】密封，在陰涼處保存。

【有效期】36個月

【國藥準字】J20190005

【生產廠家】國仁健康制藥(北京)有限公司