【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸鉍鉀顆粒

商品名稱：枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂)

英文名稱：bismuth potassium citrate granules

【主要成份】 枸櫞酸鉍鉀。

【成 份】

化學名：三鉀二枸櫞酸鉍

分子式：c6h8o7h2o

分子量：210.14

【性 狀】 本品為白色至淡黃色顆粒；味微甜。

【適應癥/功能主治】 本品為抗消化性潰瘍藥。用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、復合潰瘍、多發潰瘍及吻合口潰瘍等。

【規格型號】1gx56袋/盒

【用法用量】口服。每日四次，每次1袋。前三次于三餐飯前半小時、第四次于晚餐后二小時服用；或每日二次，早晚各服2袋。連續服28日為一個療程。如再繼續服用，應遵醫囑。

【不良反應】 1、在常規劑量下和服用周期內本藥比較安全，但也可能出現一般不良反應： （1）消化系統：服用本藥期間，口中可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞癥狀混淆；個別病人服用時可出現惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現停藥后可自行消失。 （2）神經系統：少數病人可出現輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。 （3）其他：個別病人可出現皮疹。 2、長期大劑量服用有可能產生以下不良反應： （1）當血濃度大于100ng/ml時，有可能導致鉍性腦病； （2）泌尿系統：本藥長期服用可能引起腎臟毒性； （3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反應常發生在不同部位，與骨內鉍濃度過高有關，較常見的是與鉍性腦病相關的骨關節病，常以單側或雙肩疼痛為先兆癥狀。

【禁 忌】 1、對本藥過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、嚴重腎功能不全者禁用。

【注意事項】 1、服藥時請用30～50ml溫水沖服。 2、下列情況需慎用： ①肝功能不全者。 ②兒童。 ③急性胃黏膜病變時。 3、如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 4、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長期服用，長期使用本藥的患者應注意體內鉍的蓄積。 5、服藥時不得同時食用高蛋白飲食（如牛奶等），如需合用，應至少間隔半小時以上。 6、應用于殺滅幽門螺桿菌時，需與兩種抗生素合用，具體方案應遵醫囑。 7、治療期間不應飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。 8、除特殊情況外、連續用藥不宜超過2個月，停用含鉍藥物2個月，可再繼續下一個療程。 9、①大劑量服用本藥會導致可逆性腎病，并于10日內發作。②用藥過量的治療：應急救，洗胃、重復服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監測血、尿中鉍濃度及腎功能，對癥治療。當血鉍濃度過高并伴有腎功能紊亂時，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡合療法治療，嚴重腎衰竭者需進行血液透析。 10、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 11、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時服用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃粘膜保護劑。在胃酸條件下產生沉淀，形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上，促進潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進粘膜釋放pge2等作用。

【藥代動力學】在胃中形成不溶性沉淀，僅有少量鉍被吸收，與分子量5萬以上的蛋白質結合而轉運，鉍主要分布在肝、腎組織中，通過腎臟從尿中排泄。

【貯 藏】遮光，密封，在干燥處

【包 裝】包裝材料：復合鋁膜；包裝規格：每盒56袋。

【有 效 期】36 月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字h10900086

【生產企業】麗珠集團麗珠制藥廠