【藥品名稱】

通用名稱：吲哚美辛栓

商品名稱：吲哚美辛栓(靜青)

英文名稱：indometacin　suppositories

【主要成份】 吲哚美辛。

【成 份】

化學名：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1h-吲哚-3-乙酸。

分子式：c19h16clno-4

分子量：357.79

【性 狀】 本品為脂肪性基質制成的白色或淡黃色栓。

【適應癥/功能主治】 本品為非甾體抗炎藥，且有鎮痛、解熱作用，用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、腫瘤止痛及腫瘤血液病退熱。

【規格型號】0.1g*5粒*2板

【用法用量】直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，并用帶套食指輕輕將栓粒推入肛門，須使栓粒尾端距肛門約2厘米。一次20-100mg（1/2~1枚），一日一次。

【不良反應】 本品的不良反應較布洛芬、萘普生及栓氯芬酸多。 1.神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠約10％－25％，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等； 2.腎：出現尿血、水腫腎功能不全，在老年人多見； 3.各型皮疹，最嚴重的為打炮型多形紅斑（steven-johnson綜合征）； 4. 造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等； 5.過敏反應，哮喘、血管性水腫及休克等。

【禁 忌】 1.對本品及其他解熱鎮痛藥過敏者、有血管性水腫或支氣管痙攣時禁用。 2.禁用于冠狀動脈搭橋手術（cabg）圍手術期疼痛的治療。 3.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者禁用。 5.重度心力衰竭患者禁用。 6.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后引發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者禁用。 7.本品由肝臟代謝，經腎臟排泄對肝腎均有一定毒性。故肝、腎功能不全時應慎用或禁用。 8.癲癇、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重應慎用。 9.因本品可使出血時間延長，加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者慎用。此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血粒細胞減少等患者也應慎用。

【注意事項】 1、丙磺舒可使吲哚美辛的血漿濃度增高，兩藥合用時需減少吲哚美辛的用量。 2、不宜與阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的療效。 3、對某些患者能減弱速尿的促尿酸鈉排出及降壓作用，如兩藥同時使用，應密切注意速尿療效。 4、同時用抗凝血藥的患者，應觀察凝血酶時間的改變。 5、下列情況應慎用： ①活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及其他上消化道及病雞病史者禁用；②癲癇、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；③本品可導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；④本品由肝臟代謝，經腎臟排泄，對肝腎均有一定毒性。故肝、腎功能不全時應慎用；⑤因本品可使出血時間延長，加重出血傾向，故血友病其他出血性疾病患者應慎用，此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用；⑥對本品過敏或對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏，有血管性水腫或支氣管痙攣時禁用。

【兒童用藥】兒童慎用或遵醫囑。

【老年患者用藥】老年患者易發生毒性反應，應慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續性肺動脈高壓。孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應。哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1.本品與肝素、口服抗凝藥合用時，使抗凝作用加強。 2.本品與口服降糖藥合用可加強降糖效應，須調整降糖藥物的劑量。 3.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退。 4.在使用本品的同時，使用其藥品，請向醫師或藥師咨詢。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】據文獻報道本品為前列腺合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用，其有效成份可穿透直腸黏膜到達炎癥區域，緩解急慢性炎癥反應，對因外傷或風濕病引起的炎癥，本品可使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。直腸給藥較口服更易吸收，吸收入血后，約有99%與血漿蛋白結合。本品不能被透析清除。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】避光、密封，置陰涼處

【包 裝】0.1g*5粒*2板

【有 效 期】48 月

【批準文號】國藥準字H42021462

【生產企業】湖北東信藥業有限公司