【藥品名稱】

通用名稱：尼麥角林片

商品名稱：尼麥角林片(富路通)

英文名稱：nicergoline tablets

【主要成份】

本品主要成分為尼麥角林

化學名稱為： 10α-甲氧基-1,6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸醋。

化學名：10α-甲氧基-1,6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸醋。

分子式：c24h26o3n3br

分子量：484.392

【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】

1、改善腦動脈硬化及腦中風后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（反應遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。

2、急性和慢性周圍循環障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥、其它末梢循環不良癥

【規格型號】10mg/片

【用法用量】口服，勿咀嚼。每日20~60mg(2~6 片), 分2-3 次服用。連續給藥足夠的時間，至少六個月，由醫生決定是否繼續給藥。

【不良反應】未見嚴重不良反應的報道。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中, 可觀察到血液中尿酸濃度升高, 但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。

【禁 忌】本品不適用于下述情況：近期心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向和對尼麥角林過敏者。

【注意事項】

1.應在醫生指導下使用。

2.通常本品在治療劑量時對血壓無影響, 但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。

3.慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風史的患者。

4.腎功能不全者應減量。

5.孕婦一般不宜使用, 必需使用時應權衡利弊。

6.服藥期間禁止飲酒。置于兒童接觸不到處！

【兒童用藥】根據目前的適應癥，本藥不用于兒童。

【老年患者用藥】藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應癥顯示，本藥不用于孕婦及哺乳婦女。

【藥物相互作用】尼麥角林片可能會增強降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過cytp450 2d6代謝，不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。

【藥物過量】攝入高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續的血壓監測下，給予擬交感神經藥。

【藥理毒理】本品為半合成麥角堿衍生物。具有α-受體阻滯作用和擴血管作用。可加強腦細胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經的傳導，加強腦部蛋白質的合成，改善腦功能。 本品為半合成麥角堿衍生物。具有α-受體阻滯作用和擴血管作用。可加強腦細胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經的傳導，加強腦部蛋白質的合成，改善腦功能。

【藥代動力學】尼麥角林在口服給藥后迅速并且幾乎完全吸收。絕對生物利用度小于5%。尼麥角林的主要代謝產物為mmdl（1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）和mdl（6- 二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）。尼麥角林大部分（>90%）與血漿蛋白結合，對血α-酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中，給[ 3 h]標記的尼麥角林（5mg/kg），肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中的放射活性低于血中。給[ 3 h] 和[14 c]標記的尼麥角林后，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約占總量的80%）。糞便中的放射活性只占總量的10~20%。在四組年輕（平均24~32歲）和老年人（平均69~70歲）的志愿者中進行研究，對得到的藥代動力學參數分別比較，結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡影響。有嚴重腎功能不全的患者，尿中的mdl和mmdl的排泄顯著減少。

【貯 藏】避光，密閉保存。

【包 裝】18片*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h10980103

【生產企業】海南贊邦制藥有限公司