【藥品名稱】

通用名稱：黃體酮軟膠囊

商品名稱：黃體酮軟膠囊

英文名稱：progesterone soft capsules

【主要成份】 本品活性成份為黃體酮。

【性 狀】 本品為軟膠囊，內容物為淡黃色稠乳狀物。

【適應癥/功能主治】 產慣和先兆性產習流流、經前期緊張綜合癥、無排卵功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

【規格型號】0.1g*12s（來婷）

【用法用量】與雌激素（如結合雌激素、倍美力）聯合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。用于先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥，無排卵型功血和無排卵型閉經，常規劑量為每日200mg-300mg(4粒-6粒)，1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg(4粒)，服藥時間最好遠隔進餐時間。

【不良反應】突破性出血，陰道點狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈。頭痛，倦怠感，發熱，失眠，過敏伴或不伴搔癢，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疽，肝功能異常。

【禁 忌】 以下患者禁用： 1.對黃體酮或本品中其他成分過敏者； 2.陰道不明原因出血； 3.血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風或有既往病史者； 4.乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。

【注意事項】 1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用； 2.一旦出現血栓性疾病（如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網膜血栓形成）的臨床表現，應立即停藥。 3.出現突發性部分視力喪失或突發性失明，復視或偏頭痛，應立即停藥。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】詳見說明書。

【藥物相互作用】苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由于對細胞色素p450具有誘導作用，可以削弱本品的藥效。酮康唑是細胞色素p450酶的抑制劑，因此，酮康唑或其它細胞色素酶的抱制劑可能增加黃體酮的血藥濃度。

【藥物過量】尚缺乏資料，如服用量超過應服劑量，應咨詢醫生。

【藥理毒理】黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時，黃體酮能使子宮內膜由增殖期改變為分泌期，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵著床后，胎盤形成，可養活妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀態；可促進乳房發育，為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發育成熟，抑制卵巢的排卵過程。

【藥代動力學】口服后在肝內代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄醛酸結合隨尿排出。口服100mg后，2-3小時血藥濃度達峰，以后逐漸下降，約72小時后消失，半衰期為2.5小時左右。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.1g*12s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20040982

【生產企業】浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠