【藥品名稱】

通用名稱：雷米普利片

商品名稱：雷米普利片(瑞泰)

英文名稱：ramipril tablets

【主要成份】

本品主要成份為雷米普利。

分子式：c23h32n2o5

分子量：416.5

【性 狀】為粉色中間帶有刻痕的異形片。

【適應癥/功能主治】原發性高血壓，急性心肌梗死（2-9天）后出現的輕到中度心力衰竭。

【規格型號】5mg*7片

【用法用量】起始劑量為1.25mg至2.5mg，每日一次，根據醫囑調整劑量。腎功能損害者每日最大劑量不超過5mg。

【不良反應】可能會出現頭暈，伴注意力不集中，疲乏、虛弱、肝、腎功能損害。皮膚發紅伴有灼熱感、瘙癢、蕁麻疹、其它皮膚或粘膜疹，結膜炎，有時大量脫發，雷諾現象可能突發或加重，很少出現血管神經性水腫。病人可發生刺激性干咳。消化道不良反應，如口渴、口腔炎、便秘、腹瀉、惡心及嘔吐、胃痛、上腹不適。血象可能出現變化。

【禁 忌】有血管神經性水腫病史的患者，雙側腎動脈狹窄或單腎且伴腎動脈狹窄患者，左心室血液輸入或輸出減少，低血壓或循環狀況不穩定的患者，妊娠及哺乳婦女。

【注意事項】嚴重、惡性高血壓、伴有嚴重的心力衰竭、已有或可能發展為液體或鹽缺乏、已使用利尿劑的患者慎用。

【兒童用藥】禁用兒童患者。

【老年患者用藥】在同時使用利尿劑，有充血性心力衰竭或肝腎功能不全的老年患者，應慎用本品。使用本品時應根據血壓控制的需要仔細調節用藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期服用本品，尤其是懷孕的最后6個月，可能導致胎兒損傷甚至死亡，故妊娠婦女禁用本品。 本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女禁用本品。

【藥物相互作用】

1、鉀鹽、保鉀利尿劑（如螺旋內酯、阿米洛利、氨苯蝶啶）：血鉀濃度明顯增加（與這些藥物同時應用時必須嚴密監測血清鉀濃度）。

2、抗高血壓藥物（尤其利尿劑）和其它具有潛在降壓作用的藥物（如硝酸鹽、三環類抗抑郁藥）：雷米普利的降壓效果增強（在同時使用利尿劑治療期間，推薦定期檢測血清鈉濃度）。

3、催眠藥、鎮靜劑、麻醉劑：血壓明顯下降（手術前應告知麻醉師正使用雷米普利治療）。

4、擬交感類血管升壓藥（如腎上腺素）：可能減弱雷米普利的降壓效果（推薦嚴密監測血壓）。

5、別嘌呤醇、普魯卡因酰胺、細胞生長抑制劑、免疫抑制劑、有全身作用的皮質醇類和其它能引起血象變化的藥物：增加血液學反應的可能性，尤其血液白細胞計數下降，白細胞減少癥。

6、鋰：血清鋰濃度增高，由此增強鋰的心臟和神經毒性（需要定期監測血清鋰濃度）。

7、口服抗糖藥（如磺脲類、雙胍類）、胰島素：由于潛在地降低胰島素抵抗，本品可增強降糖藥效果，具產生低血糖的風險（尤其在治療初期，應仔細監測血糖水平）。

8、非甾體抗炎藥物、止痛劑（如消炎痛、乙酰水楊酸）：可能減弱雷米普利的降壓效果；還可能增加腎功能損害和血清鉀濃度升高的危險。

9、肝素：可能增加血清鉀濃度。

10、氯化鈉：減弱雷米普利的降壓作用和緩解心衰癥狀的效果。

11、乙醇：增強血壓下降和乙醇的作用。

【藥物過量】

1、癥狀：依過量程度的不同，可能出現下列癥狀：嚴重低血壓、心動過緩、循環休克、電解質紊亂、腎功能衰竭。

2、治療：除了常規排出雷米普利的措施以外（如洗胃、雷米普利片服后30分鐘內服用吸收劑和硫酸鈉），必須在強化護理下監測和糾正生命參數。雷米普利幾乎不能通過透析除去。在發生低血壓的情況下，首先給予氯化鈉和容量負荷，如果沒有反應，還應靜脈給予兒茶酚胺。可以考慮用血管緊張素ii治療。如果發生頑固的心動過緩，應進行起搏治療。必須不斷地監測電解質和血清肌酐的濃度。

【藥理毒理】雷米普利是一個前體藥物，經胃腸道吸收后在肝臟水解生成雷米普利拉－具有活性的、強效和長效的血管緊張素轉化酶（ace）抑制劑。服用雷米普利會導致血漿腎素活性的升高，和血管緊張素Ⅱ及醛固酮血漿濃度的下降。因為血管緊張素Ⅱ的減少，ace抑制劑可導致外周血管擴張和血管阻力下降，從而產生有益的血流動力學效應。有證據顯示，組織ace，尤其是血管系統—而不是循環中的ace，是決定血流動力學效應的主要因素。

【藥代動力學】雷米普利口服給藥后能被迅速地從胃腸道吸收，在1小時之內即可達到血漿峰濃度。其活性代謝產物—雷米普利拉的峰值血漿濃度出現在用藥后的2-4小時以內。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5mg*7片/盒。

【有 效 期】36個月

【批準文號】國藥準字H20060766

【生產企業】賽諾菲(北京)制藥有限公司