【藥品名稱】

通用名稱：乳果糖口服溶液

商品名稱：乳果糖口服溶液(杜密克)

【主要成份】 每100ml杜密克? 口服溶液含乳果糖67克，半乳糖：≤10克，乳糖：≤6克。

【成 份】

化學名：4-o-β-d-吡喃半乳糖基-d-果糖

分子式：c12h22o11

分子量：342.30

【性 狀】 杜密克為無色至淡棕黃色澄明粘稠液體，微顯乳光。

【適應癥/功能主治】 -慢性或習慣性便秘：調節結腸的生理節律。 肝性腦?。╬se）：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

【規格型號】15ml*6袋(杜密克)

【用法用量】便秘及臨床需要維持軟便的情況 ：每日劑量可根據個人需要進行調節，下面的推薦劑量可作為參考。1.成人起始劑量30-45 ml/日，維持劑量15-25 ml/日 ；2.7-14歲兒童：起始劑量15 ml/日，維持劑量10 ml/日 ；3.3-6歲兒童：起始劑量5-10 ml/日，維持劑量5-10 ml/日 ；4.嬰兒：起始劑量5 ml/日，維持劑量5 ml/日。5.治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。杜密克宜在早餐時1次服用。根據乳果糖的作用機制，1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果，可考慮加量。6.肝昏迷及昏迷前期 起始劑量 ：30-50 ml，每日3次。維持劑量 ：應調至每日最多2-3次軟便，大便ph值5.0-5.5。

【不良反應】治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用（通常僅見于肝性腦病的治療），患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

【禁 忌】 - 半乳糖血癥- 腸梗阻，急腹痛及與其他導瀉劑同時使用。- 對乳果糖及其組分過敏者。

【注意事項】 1.如果在治療2、3天后，便秘癥狀無改善或反復出現，請查找原因并進行適當處理。2.杜密克如用于半乳糖血癥患者或乳糖酶缺乏癥患者，需注意杜密克中相關糖的含量 ：每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。3.杜密克在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。用于治療肝昏迷或昏迷前期的杜密克劑量較高，糖尿病患者應慎用。4.杜密克在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。

【兒童用藥】請參見【用法用量】。

【老年患者用藥】尚無針對性資料。市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】若劑量過高，可能出現腹痛或腹瀉，停藥即可。

【藥理毒理】 1.乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內ph值下降，并通過滲透作用增加結腸內容量。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。2.在肝性腦?。╬se）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌 ；促進腸內容物的酸化從而使氨轉變成離子狀態 ；降低結腸ph值并發揮滲透效應導瀉 ；刺激細菌利用氨進行蛋白合成，改善氨代謝。在上述過程中，盡管不能僅以高氨血癥解釋肝性腦病的神經精神癥狀，但以氨為代表的含氨物質起著重要作用。

【藥代動力學】乳果糖口服后幾乎不被吸收，可以原型到達結腸，繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克（40-75毫升）劑量下，可完全代謝 ；超過該劑量時，則部分以原型排出。

【貯 藏】10℃-25℃保存。

【包 裝】玻璃瓶裝，每瓶15毫升。

【有 效 期】36 月

【批準文號】h20120387

【生產企業】abbott biologicals b.v.(荷蘭)