【藥品名稱】

通用名稱：醋酸甲羥孕酮片

商品名稱：醋酸甲羥孕酮片(法祿達)

英文名稱：medroxyprogesterone acetate tablets

【主要成份】 醋酸甲羥孕酮。

【成 份】

化學名：6a-甲基-17a-羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮-17-醋酸酯

分子式：c24h34o4

分子量：386.53

【性 狀】 本品為雙凸、橢圓形白色片。

【適應癥/功能主治】 本品用于治療下列疾病： 乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌。

【規格型號】500mg*30s(法祿達)

【用法用量】 口服給藥：1．功能性閉經：一日4～8mg，連服5～10天； 2．子宮內膜癌：一次100mg，一日3次，或500mg，每日1～2次，作為肌內注射后的維持量。

【不良反應】個別婦女有不規則出血。治療腫瘤時，治療劑量大可出現類柯興氏征。長期應用肝功能異常。

【禁 忌】肝、腎功能不全者，腦梗塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史患者，未確診的性器官出血，尿路出血對本品過敏史禁用。

【注意事項】心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。

【兒童用藥】不適用于兒童。

【老年患者用藥】沒有證據顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情其咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】口服在胃腸道吸收，在肝內降解。肌內注射后2～3天血藥濃度達到峰值。血藥峰值越高，藥物清除越快。肌注150mg后6～9個月血中才檢不出藥物，血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時，黃體生成素（lh）和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【貯 藏】密封，防潮。

【包 裝】500mg*30片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20130376

【生產企業】pfizer italia s.r.l.(意大利)