【藥品名稱】
通用名稱:咪喹莫特乳膏
商品名稱:咪喹莫特乳膏(明欣利迪)
英文名稱:imiquimod cream
【主要成份】 本分主要成分為咪喹莫特。
【成 份】
化學(xué)名:1-(2-甲基丙基)-1h-咪唑并[4,5-c]喹啉-4胺
分子式:c14h16n4
分子量:240.31
【性 狀】 本品為白色或者類白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。
【規(guī)格型號】3g:150mg(5%)(明欣利迪)
【用法用量】 1.每周3次(星期一、三、五或二、四、六),臨睡前用藥。2.均勻涂抹一薄層于疣體部位,按摩直到藥物完全吸收
【不良反應(yīng)】多數(shù)病人在治療過程中無任何不良反應(yīng),詳見包裝內(nèi)部說明書。
【禁 忌】尚不知悉。
【注意事項】目前尚未對咪喹莫特乳膏治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸部、直腸或肛管內(nèi)的人乳頭瘤病毒感染進行評價。詳見包裝內(nèi)部說明書。
【兒童用藥】尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期:本品對婦女妊娠的影響,目前尚無多樣本和嚴格對照的研究資料。 哺乳期:局部使用本品的哺乳婦女的乳汁中是否含有藥物尚不清楚。
【藥物相互作用】日前沒有本品和其它局部用藥合用治療外生殖器和肛周疣的臨床經(jīng)驗。
【藥物過量】本品的用藥過量不可能是由于其微弱的經(jīng)皮吸收。動物研究表明咪喹莫特的兔致死劑量超過1600 mg/m2。持續(xù)外用過量的本品會導(dǎo)致嚴重的皮膚反應(yīng)。臨床上報道的最嚴重的反應(yīng)是在多次口服咪喹莫特超過200 mg后出現(xiàn)的低血壓,經(jīng)口服或靜脈補液后可恢復(fù)。
【藥理毒理】本品為免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。在治療部位,本品能促進多種細胞因子如白介素il-1、il-6、il-8的產(chǎn)生,提高α-干擾素和腫瘤免疫反應(yīng)而產(chǎn)生抗病毒作用。動物實驗研究證明,家兔兔皮膚給藥的最大耐受量大于1600mg/m2;對嚙齒動物無致癌作用;八種不同致突變試驗表明無致突變;大鼠和家兔毒性試驗表明本品無致癌作用。
【藥代動力學(xué)】健康受試者局部使用5mg[14c]本品后,檢測結(jié)果表皮膚吸收很少。血清中檢測不到,<0.9%由尿和糞便排泄。
【貯 藏】密封。
【包 裝】3g/支。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字h20030129
【生產(chǎn)企業(yè)】四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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