【藥品名稱】

通用名稱：甲巰咪唑片

商品名稱：甲巰咪唑片(賽治)

英文名稱：thiamazoletablets

【主要成份】 每篇含10毫克甲巰咪唑。

【成 份】

化學名：1-甲基-1，3-二氫-2h-咪唑-2-硫醇

分子式：c4h6n2s

分子量：114.16

【性 狀】 本品為帶刻痕的灰橙色圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 1.甲狀腺功能亢進的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。3.甲狀腺功能亢進患者擬采用放射性碘治療時的準備用藥，以預防治療后甲狀腺毒性危象的發生。4.放射碘治療后間歇期的治療。

【規格型號】10mg*50片

【用法用量】 通常服用賽治(甲巰咪唑片)可在餐后用適量液體（如半杯水）整片送服。　　 1.甲狀腺功能亢進的藥物治療（保守治療），治療初期，根據疾病的嚴重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg-40mg（以甲巰咪唑計）（初始治療），每天1次或每天2次（每天總劑量相同）。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫生可以按照需要逐步調整劑量。之后1到2年內的服藥劑量為每天2.5mg-10mg（以甲巰咪唑計）；該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個月至2年（平均1年）。從統計學看，延長療程可以緩解率增加。 2.賽治(甲巰咪唑片)用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術前準備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術前的最后10天，外科醫生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當甲狀腺功能亢進患者進行外科手術的準備，使用本品治療可在擇期手術前3-4個星期開始（個別病例可能需更早），在手術前一天停藥。　　 3.放射性碘治療前的用藥如上文所述，由醫生決定本品的使用劑量和療程等。

【不良反應】常出現的是各種程度的皮膚過敏反應（瘙癢、發紅、皮疹）。它們常為輕度反應，并且往往在繼續治療的過程中消退。個別病例會出現擴散性皮炎的嚴重反應。血細胞計數的改變（粒細胞缺乏）見于0.3-0.6%的病例。它們常表現為口腔粘膜和咽部炎癥、發熱、形成癤。一旦出現任何有關的癥狀，特別是在治療的開始幾星期，患者應立即停止服用本品，并與醫生聯系進行血細胞計數檢查。這些癥狀也可能在治療開始后數周或數月出現。在大多數情況下，它們能自然恢復等。

【禁 忌】賽治(甲巰咪唑片)禁用于已知對硫脲類衍生物過敏的患者；血細胞計數有改變（粒細胞減少）的患者；治療開始前已有膽汁郁積的患者；在使用卡比馬唑或甲巰咪唑治療后發生骨髓損傷的患者。甲巰咪唑片只能在某些情況下用于早期的，不嚴重的過敏反應（如過敏性皮疹、發癢），但需要給予特別的警告。

【注意事項】如在治療開始或在其后數周或數月突然出現咽喉痛、吞咽粘膜炎癥或癤，請立即與您的醫生聯系。對于有肝功能損害的患者，應維持盡可能低的劑量。甲狀腺明顯增大或有氣管狹窄的患者只能接受甲巰咪唑片的短期治療，因為長期使用甲巰咪唑片可導致甲狀腺進一步增大，并存在加重氣管狹窄的危險。必要時，應在特別監護下進行治療，并同時加服甲狀腺激素為宜。

【兒童用藥】初始劑量根據疾病的嚴重程度決定：按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量：按體重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。

【老年患者用藥】在老年患者中，雖然預期不會出現藥物蓄積，但仍推薦在嚴密監測下小心地對劑量進行個體化調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于妊娠婦女，如必須，應使用最低有效劑量，同時不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經乳汁分泌，因此不哺乳期，賽治(甲巰咪唑片)也應按照盡可能低的劑量服用（多至每日10mg）。

【藥物相互作用】碘不足會增加，而過多的碘會降低甲狀腺對甲巰咪唑片的反應性。目前尚沒有發現與其他藥物的直接相互作用。但是，應注意的是在甲狀腺功能亢進的情況下，其他藥物的分解和排泄可被能加速，隨著甲狀腺功能逐漸恢復正常時，這些反應也可恢復正常。需要時，醫生應調整賽治(甲巰咪唑片)劑量。

【藥物過量】藥物過量可導致甲狀腺功能減退，出現代謝降低的相應癥狀，通過反饋效應，可以激活腺垂體，隨后可出現甲狀腺腫的生長。一旦達到甲狀腺功能正常的代謝狀態即將劑量下調，則可以避免這種情況的發生，必要時，可添加左旋甲狀腺素。意外攝入高劑量的甲巰咪唑導致的負性后果是未知的。

【藥理毒理】賽治(甲巰咪唑片)為硫脲類抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻礙吸聚以甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯，阻礙甲狀腺素（t4）和三碘甲狀腺原氨酸（t3）的合成。動物實驗觀察到可抑制b淋巴細胞合成抗體，降低血循環中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性t細胞功能恢復正常。

【藥代動力學】本品口服后由胃腸道迅速吸收，吸收率約70-80%，廣泛分布于全身，集于甲狀腺，在血液中不和蛋白質結合，t1/2約3小時，其生物學效應能持續相當長時間。甲巰咪唑及代謝物75-80%經尿排泄，易通過胎盤并能經乳汁分泌。

【貯 藏】密閉保存。

【包 裝】鋁塑包裝，10mg*50片/盒

【有 效 期】36 月

【執行標準】進口注冊標準jx19990276

【批準文號】國藥準字J20171078

【生產企業】merck kgaa(德國默克公司)