【藥品名稱】
通用名稱:甲巰咪唑片
商品名稱:甲巰咪唑片(賽治)
英文名稱:thiamazoletablets
【主要成份】 每篇含10毫克甲巰咪唑。
【成 份】
化學(xué)名:1-甲基-1,3-二氫-2h-咪唑-2-硫醇
分子式:c4h6n2s
分子量:114.16
【性 狀】 本品為帶刻痕的灰橙色圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療,尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。3.甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥,以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。4.放射碘治療后間歇期的治療。
【規(guī)格型號】10mg*50片
【用法用量】 通常服用賽治(甲巰咪唑片)可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服?! ?1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療),治療初期,根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度,甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg-40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療),每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善,醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg-10mg(以甲巰咪唑計(jì));該劑量推薦每天1次在早餐后服用,如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者,尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者,劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中,甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看,延長療程可以緩解率增加。 2.賽治(甲巰咪唑片)用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備:如上文所述,采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天,外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備,使用本品治療可在擇期手術(shù)前3-4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可能需更早),在手術(shù)前一天停藥?! ?3.放射性碘治療前的用藥如上文所述,由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程等。
【不良反應(yīng)】常出現(xiàn)的是各種程度的皮膚過敏反應(yīng)(瘙癢、發(fā)紅、皮疹)。它們常為輕度反應(yīng),并且往往在繼續(xù)治療的過程中消退。個(gè)別病例會出現(xiàn)擴(kuò)散性皮炎的嚴(yán)重反應(yīng)。血細(xì)胞計(jì)數(shù)的改變(粒細(xì)胞缺乏)見于0.3-0.6%的病例。它們常表現(xiàn)為口腔粘膜和咽部炎癥、發(fā)熱、形成癤。一旦出現(xiàn)任何有關(guān)的癥狀,特別是在治療的開始幾星期,患者應(yīng)立即停止服用本品,并與醫(yī)生聯(lián)系進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。這些癥狀也可能在治療開始后數(shù)周或數(shù)月出現(xiàn)。在大多數(shù)情況下,它們能自然恢復(fù)等。
【禁 忌】賽治(甲巰咪唑片)禁用于已知對硫脲類衍生物過敏的患者;血細(xì)胞計(jì)數(shù)有改變(粒細(xì)胞減少)的患者;治療開始前已有膽汁郁積的患者;在使用卡比馬唑或甲巰咪唑治療后發(fā)生骨髓損傷的患者。甲巰咪唑片只能在某些情況下用于早期的,不嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(如過敏性皮疹、發(fā)癢),但需要給予特別的警告。
【注意事項(xiàng)】如在治療開始或在其后數(shù)周或數(shù)月突然出現(xiàn)咽喉痛、吞咽粘膜炎癥或癤,請立即與您的醫(yī)生聯(lián)系。對于有肝功能損害的患者,應(yīng)維持盡可能低的劑量。甲狀腺明顯增大或有氣管狹窄的患者只能接受甲巰咪唑片的短期治療,因?yàn)殚L期使用甲巰咪唑片可導(dǎo)致甲狀腺進(jìn)一步增大,并存在加重氣管狹窄的危險(xiǎn)。必要時(shí),應(yīng)在特別監(jiān)護(hù)下進(jìn)行治療,并同時(shí)加服甲狀腺激素為宜。
【兒童用藥】初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定:按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量:按體重每日0.2-0.3mg/千克,可能需要加用甲狀腺激素治療。
【老年患者用藥】在老年患者中,雖然預(yù)期不會出現(xiàn)藥物蓄積,但仍推薦在嚴(yán)密監(jiān)測下小心地對劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于妊娠婦女,如必須,應(yīng)使用最低有效劑量,同時(shí)不加用甲狀腺激素。同樣,由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌,因此不哺乳期,賽治(甲巰咪唑片)也應(yīng)按照盡可能低的劑量服用(多至每日10mg)。
【藥物相互作用】碘不足會增加,而過多的碘會降低甲狀腺對甲巰咪唑片的反應(yīng)性。目前尚沒有發(fā)現(xiàn)與其他藥物的直接相互作用。但是,應(yīng)注意的是在甲狀腺功能亢進(jìn)的情況下,其他藥物的分解和排泄可被能加速,隨著甲狀腺功能逐漸恢復(fù)正常時(shí),這些反應(yīng)也可恢復(fù)正常。需要時(shí),醫(yī)生應(yīng)調(diào)整賽治(甲巰咪唑片)劑量。
【藥物過量】藥物過量可導(dǎo)致甲狀腺功能減退,出現(xiàn)代謝降低的相應(yīng)癥狀,通過反饋效應(yīng),可以激活腺垂體,隨后可出現(xiàn)甲狀腺腫的生長。一旦達(dá)到甲狀腺功能正常的代謝狀態(tài)即將劑量下調(diào),則可以避免這種情況的發(fā)生,必要時(shí),可添加左旋甲狀腺素。意外攝入高劑量的甲巰咪唑?qū)е碌呢?fù)性后果是未知的。
【藥理毒理】賽治(甲巰咪唑片)為硫脲類抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,從而阻礙吸聚以甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián),阻礙甲狀腺素(t4)和三碘甲狀腺原氨酸(t3)的合成。動物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制b淋巴細(xì)胞合成抗體,降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平,使抑制性t細(xì)胞功能恢復(fù)正常。
【藥代動力學(xué)】本品口服后由胃腸道迅速吸收,吸收率約70-80%,廣泛分布于全身,集于甲狀腺,在血液中不和蛋白質(zhì)結(jié)合,t1/2約3小時(shí),其生物學(xué)效應(yīng)能持續(xù)相當(dāng)長時(shí)間。甲巰咪唑及代謝物75-80%經(jīng)尿排泄,易通過胎盤并能經(jīng)乳汁分泌。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】鋁塑包裝,10mg*50片/盒
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)jx19990276
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20171078
【生產(chǎn)企業(yè)】merck kgaa(德國默克公司)
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