【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸托烷司瓊注射液

商品名稱：鹽酸托烷司瓊注射液（賽格恩）

【主要成份】本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

【性 狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

【規格型號】2ml:2mg(以托烷司瓊計)。

【用法用量】

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。

兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量:

2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。

第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。

兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。

成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天:

第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。

第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。

代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。

肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

【不良反應】鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態反應的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

【禁 忌】對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

【注意事項】

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。

2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。

3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

【藥物相互作用】

1.鹽酸托烷司瓊若與利福平或其他肝酶誘導藥物(如苯巴比妥)同時使用，則可導致鹽酸托烷司瓊的血漿濃度降低，因此代謝正常者需增加劑量(代謝不良者不需增加)。

2.細胞色素P450酶抑制劑如西咪替丁對鹽酸托烷司瓊的血漿濃度的影響，在正常使用的情況下無需調整劑量。

3.接受靜脈高劑量(80mg)鹽酸托烷司瓊注射液的患者中觀察到臨床無意義的QTC延長，因此當與其他可能會導致QTC延長的藥物合用時應非常注意。

4.有心率或傳導異常疾病的患者以及同時服用抗心率失常藥物或β受體阻滯劑的患者應用鹽酸托烷司瓊注射液應謹慎。

【貯 藏】遮光、密閉保存

【包 裝】2ml*2mg

【有 效 期】3年

【批準文號】國藥準字H20041374

【生產廠家】西南藥業股份有限公司